Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotodinamikus terápia és a CO2 lézerterápia összehasonlító vizsgálata az aktinikus keratózisok kezelésében

2011. december 7. frissítette: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum

Prospektív, egyközpontú, kutató által elvakult, randomizált, féloldalas, összehasonlító vizsgálat a fotodinamikus terápia és a CO2 lézerterápia összehasonlításáról az aktinikus keratózisok kezelésében

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fotodinamikus terápia vagy a CO2 lézerterápia jobb-e az aktinikus keratózisok kezelésében a hatékonyság és a mellékhatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ablatív lézerterápia és a fotodinamikus terápia széles körben alkalmazott és elfogadott terápiás módszerek többszörös aktinikus keratózisok kezelésére, de az összehasonlító vizsgálatok ritkák. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mindkét kezelést egyénileg összehasonlítsa a kezelés hatékonysága és a mellékhatások tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Bochum, Németország, 44791
        • Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • klinikai és szövettanilag diagnosztizált, szimmetrikus eloszlású aktinikus keratózisban szenvedő férfiak és nők
  • legalább 2 aktinikus keratózis, mindkét kezelési területen legalább egy
  • A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.

Kizárási kritériumok:

  • 17 éves vagy fiatalabb
  • a beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezésének hiánya a két kezelés bármelyikéhez
  • Co2-terápia vagy fotodinamikus terápia ellenjavallata
  • bőrfertőzés a kezelési területen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Aktinikus keratózisok száma 3 hónappal a kezelés után
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szövettani jellemzők
Időkeret: 1 hónappal a terápia után
1 hónappal a terápia után
Epidermális vastagság az optikai koherencia tomográfiában
Időkeret: 1 hónappal a terápia után
1 hónappal a terápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PDT vs. CO2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aktinikus keratosis

Klinikai vizsgálatok a ablatív CO2 lézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel