Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van fotodynamische therapie versus CO2-lasertherapie bij de behandeling van actinische keratosen

7 december 2011 bijgewerkt door: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum

Prospectieve, single-center, onderzoekerblinde, gerandomiseerde, halfzijdige, vergelijkende studie van fotodynamische therapie versus CO2-lasertherapie bij de behandeling van actinische keratosen

Het doel van deze studie is om te bepalen of fotodynamische therapie of CO2-lasertherapie superieur is bij de behandeling van actinische keratosen met betrekking tot werkzaamheid en bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Actinische keratose

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ablatieve lasertherapie en fotodynamische therapie worden veel gebruikt en geaccepteerde therapeutische methoden om meerdere actinische keratosen te behandelen, maar vergelijkende studies zijn zeldzaam. Het doel van deze studie is om beide behandelingen intra-individueel te vergelijken met betrekking tot de werkzaamheid en bijwerkingen van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Bochum, Duitsland, 44791
    - Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

mannen en vrouwen met klinisch en histologisch gediagnosticeerde, symmetrisch verdeelde actinische keratosen
minstens 2 actinische keratosen, op elk van beide behandelgebieden minstens één
Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd 17 jaar of jonger
gebrek aan geïnformeerde toestemming van de patiënt voor een van de twee behandelingen
contra-indicatie voor Co2-therapie of voor fotodynamische therapie
huidinfectie in het behandelgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal actinische keratosen 3 maanden na behandeling Tijdsspanne: 3 maanden	3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Histologische kenmerken Tijdsspanne: 1 maand na therapie	1 maand na therapie
Epidermale dikte in optische coherentietomografie Tijdsspanne: 1 maand na therapie	1 maand na therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2011

Laatst geverifieerd