Estudio Comparativo de Terapia Fotodinámica vs Terapia con Láser de CO2 en el Tratamiento de Queratosis Actínicas
7 de diciembre de 2011 actualizado por: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum
Estudio prospectivo, de un solo centro, ciego para el investigador, aleatorizado, de medio lado, comparativo de la terapia fotodinámica frente a la terapia con láser de CO2 en el tratamiento de las queratosis actínicas
El propósito de este estudio es determinar si la terapia fotodinámica o la terapia con láser de CO2 es superior en el tratamiento de las queratosis actínicas con respecto a la eficacia y los efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con láser ablativo y la terapia fotodinámica son métodos terapéuticos ampliamente utilizados y aceptados para tratar las queratosis actínicas múltiples, aunque los estudios comparativos son escasos.
El propósito de este estudio es comparar ambos tratamientos intraindividualmente con respecto a la eficacia del tratamiento y los efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bochum, Alemania, 44791
- Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres con diagnóstico clínico e histológico de queratosis actínica distribuida simétricamente
- al menos 2 queratosis actínicas, en cada una de las dos áreas de tratamiento al menos una
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- falta de consentimiento informado del paciente para cualquiera de los dos tratamientos
- contraindicación para la terapia con Co2 o para la terapia fotodinámica
- infección de la piel en el área de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de queratosis actínicas 3 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Características histológicas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la terapia
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1 mes después de la terapia
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Grosor epidérmico en tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la terapia
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1 mes después de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDT vs. CO2
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