Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av fotodynamisk terapi vs. CO2-laserterapi ved behandling av aktiniske keratose

7. desember 2011 oppdatert av: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum

Prospektiv, enkeltsenter, etterforskerblindet, randomisert, halvsidig, sammenlignende studie av fotodynamisk terapi vs. CO2-laserterapi ved behandling av aktiniske keratose

Hensikten med denne studien er å finne ut om fotodynamisk terapi eller CO2-laserterapi er overlegen i behandlingen av aktiniske keratoser med hensyn til effekt og bivirkninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ablativ laserterapi og fotodynamisk terapi er mye brukt og aksepterte terapeutiske metoder for å behandle flere aktiniske keratoser, men komparative studier er sjeldne. Hensikten med denne studien er å sammenligne begge behandlinger intraindividuelt med hensyn til behandlingseffekt og bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner med klinisk og histologisk diagnostisert, symmetrisk distribuerte aktiniske keratoser
  • minst 2 aktiniske keratoser, på hvert av begge behandlingsområdene minst en
  • Pasienter må være 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 år eller yngre
  • mangel på pasientens informerte samtykke for noen av de to behandlingene
  • kontraindikasjon for Co2-behandling eller for fotodynamisk terapi
  • hudinfeksjon i behandlingsområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall aktiniske keratoser 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histologiske trekk
Tidsramme: 1 måned etter behandling
1 måned etter behandling
Epidermal tykkelse i optisk koherenstomografi
Tidsramme: 1 måned etter behandling
1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PDT vs. CO2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktinisk keratose

Kliniske studier på ablativ CO2-laserterapi

3
Abonnere