- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01481155
Sammenlignende studie av fotodynamisk terapi vs. CO2-laserterapi ved behandling av aktiniske keratose
7. desember 2011 oppdatert av: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum
Prospektiv, enkeltsenter, etterforskerblindet, randomisert, halvsidig, sammenlignende studie av fotodynamisk terapi vs. CO2-laserterapi ved behandling av aktiniske keratose
Hensikten med denne studien er å finne ut om fotodynamisk terapi eller CO2-laserterapi er overlegen i behandlingen av aktiniske keratoser med hensyn til effekt og bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ablativ laserterapi og fotodynamisk terapi er mye brukt og aksepterte terapeutiske metoder for å behandle flere aktiniske keratoser, men komparative studier er sjeldne.
Hensikten med denne studien er å sammenligne begge behandlinger intraindividuelt med hensyn til behandlingseffekt og bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner med klinisk og histologisk diagnostisert, symmetrisk distribuerte aktiniske keratoser
- minst 2 aktiniske keratoser, på hvert av begge behandlingsområdene minst en
- Pasienter må være 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 år eller yngre
- mangel på pasientens informerte samtykke for noen av de to behandlingene
- kontraindikasjon for Co2-behandling eller for fotodynamisk terapi
- hudinfeksjon i behandlingsområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall aktiniske keratoser 3 måneder etter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Histologiske trekk
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
1 måned etter behandling
|
Epidermal tykkelse i optisk koherenstomografi
Tidsramme: 1 måned etter behandling
|
1 måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDT vs. CO2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktinisk keratose
-
Premier Specialists, AustraliaThe University of New South WalesAktiv, ikke rekrutterendeKeratosis PilarisAustralia
-
Northwestern UniversityFullført
-
NAOS Institute of Life ScienceHar ikke rekruttert ennåAktinisk keratose | Actinic Lentigo
-
Bispebjerg HospitalGalderma R&DFullførtAktinisk keratose | Solskadet hud | Solar Keratosis | Solar hudskade
-
Universidade do Vale do SapucaiFullførtKeratosis PlantarisBrasil
-
Mirka LtdClinius LtdFullførtKeratose, aktinisk | Hyperkeratotisk kallus | Aktinisk lesjon | Solar Keratosis/Solbrenthet | Hyperkeratose | Hyperkeratotiske; Lesjon | Hyperkeratotisk aktinisk keratoseFinland
-
Wright State UniversityOnset DermatologicsAvsluttetKeratosis PilarisForente stater
-
AOBiome LLCFullførtKeratosis PilarisForente stater
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffHar ikke rekruttert ennåKeratosis Pilaris
-
Premier Specialists, AustraliaRekrutteringKeratosis PilarisAustralia
Kliniske studier på ablativ CO2-laserterapi
-
Universidade Federal FluminenseAlma LasersFullførtUrininkontinens | Overgangsalder | Vaginal atrofiBrasil
-
Miami Dermatology and Laser InstituteLUTRONIC CorporationFullførtBrannsår | Traumeskade | Arr | Laserterapi | Sårhelbredelse | Tidlig medisinsk intervensjon
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami Dermatology and Laser Institute; Bruce W. Carter VA Medical CenterRekrutteringErvervet fravær av underekstremitet | Arrtilstand og fibrose i hudenForente stater
-
Bispebjerg HospitalLumenis Be Ltd.Fullført
-
The University of Western AustraliaFullførtBurns Arrdannelse
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBrenn arr | Hypertrofisk arrForente stater
-
Royal North Shore HospitalUkjentVulvovaginal atrofi | Genitourinære symptomer og dårlig definerte tilstanderAustralia
-
King's College Hospital NHS TrustAlexandra Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Bispebjerg HospitalGalderma R&DFullførtAktinisk keratose | Solskadet hud | Solar Keratosis | Solar hudskade
-
Jose R. Reyes Memorial Medical CenterFullførtStriae GravidarumFilippinene