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Estudo Comparativo da Terapia Fotodinâmica vs. Laser de CO2 no Tratamento de Queratoses Actínicas

7 de dezembro de 2011 atualizado por: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum

Estudo prospectivo, de centro único, cego para o investigador, randomizado, parcial, comparativo de terapia fotodinâmica versus terapia a laser de CO2 no tratamento de ceratoses actínicas

O objetivo deste estudo é determinar se a terapia fotodinâmica ou terapia com laser de CO2 é superior no tratamento de ceratoses actínicas com relação à eficácia e efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Ceratose actínica

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia a laser ablativa e a terapia fotodinâmica são métodos terapêuticos amplamente utilizados e aceitos para tratar ceratoses actínicas múltiplas, mas estudos comparativos são raros. O objetivo deste estudo é comparar ambos os tratamentos intraindividualmente com relação à eficácia do tratamento e efeitos colaterais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Bochum, Alemanha, 44791
    - Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

homens e mulheres com queratoses actínicas simétricas e com diagnóstico clínico e histológico
pelo menos 2 queratoses actínicas, em cada uma das duas áreas de tratamento pelo menos uma
Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

Idade 17 anos ou menos
falta de consentimento informado do paciente para qualquer um dos dois tratamentos
contra-indicação para terapia de Co2 ou para terapia fotodinâmica
infecção de pele na área de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Número de ceratoses actínicas 3 meses após o tratamento Prazo: 3 meses	3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Características histológicas Prazo: 1 mês após a terapia	1 mês após a terapia
Espessura epidérmica na tomografia de coerência óptica Prazo: 1 mês após a terapia	1 mês após a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruhr University of Bochum

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ