Étude comparative de la thérapie photodynamique par rapport à la thérapie au laser CO2 dans le traitement des kératoses actiniques
7 décembre 2011 mis à jour par: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum
Étude prospective, monocentrique, à l'aveugle des chercheurs, randomisée, semi-côté, comparative de la thérapie photodynamique par rapport à la thérapie au laser CO2 dans le traitement des kératoses actiniques
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie photodynamique ou la thérapie au laser CO2 est supérieure dans le traitement des kératoses actiniques en termes d'efficacité et d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie laser ablative et la thérapie photodynamique sont des méthodes thérapeutiques largement utilisées et acceptées pour traiter plusieurs kératoses actiniques, mais les études comparatives sont rares.
Le but de cette étude est de comparer les deux traitements de manière intra-individuelle en ce qui concerne l'efficacité du traitement et les effets secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bochum, Allemagne, 44791
- Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes atteints de kératoses actiniques distribuées symétriquement diagnostiquées cliniquement et histologiquement
- au moins 2 kératoses actiniques, sur chacune des deux zones de traitement au moins une
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- 17 ans ou moins
- absence de consentement éclairé du patient pour l'un des deux traitements
- contre-indication à la thérapie au Co2 ou à la thérapie photodynamique
- infection cutanée dans la zone de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de kératoses actiniques 3 mois après traitement
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Caractéristiques histologiques
Délai: 1 mois après la thérapie
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1 mois après la thérapie
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Épaisseur épidermique en tomographie par cohérence optique
Délai: 1 mois après la thérapie
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1 mois après la thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2011
Première publication (Estimation)
29 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDT vs. CO2
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