Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze terapii fotodynamicznej z terapią laserową CO2 w leczeniu rogowacenia słonecznego

7 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum

Prospektywne, jednoośrodkowe, zaślepione przez badacza, randomizowane, półstronne, porównawcze badanie terapii fotodynamicznej w porównaniu z terapią laserową CO2 w leczeniu rogowacenia słonecznego

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy terapia fotodynamiczna czy terapia laserem CO2 jest lepsza w leczeniu rogowacenia słonecznego pod względem skuteczności i skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rogowacenie słoneczne

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ablacyjna terapia laserowa i terapia fotodynamiczna są szeroko stosowanymi i akceptowanymi metodami terapeutycznymi w leczeniu wielu rogowacenia słonecznego, jednak badania porównawcze są rzadkie. Celem tego badania jest porównanie obu metod leczenia indywidualnie pod względem skuteczności leczenia i skutków ubocznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Bochum, Niemcy, 44791
    - Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

mężczyzn i kobiet z rozpoznanym klinicznie i histologicznie, symetrycznie rozłożonym rogowaceniem słonecznym
co najmniej 2 rogowacenia słoneczne, na każdym z obu obszarów zabiegowych co najmniej jedno
Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Wiek 17 lat lub młodszy
brak świadomej zgody pacjenta na którykolwiek z dwóch zabiegów
przeciwwskazania do terapii Co2 lub terapii fotodynamicznej
zakażenie skóry w obszarze zabiegowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba rogowacenia słonecznego po 3 miesiącach od zabiegu Ramy czasowe: 3 miesiące	3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Cechy histologiczne Ramy czasowe: 1 miesiąc po terapii	1 miesiąc po terapii
Grubość naskórka w optycznej koherentnej tomografii Ramy czasowe: 1 miesiąc po terapii	1 miesiąc po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości