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Vergleichende Studie der photodynamischen Therapie vs. CO2-Lasertherapie bei der Behandlung aktinischer Keratosen

7. Dezember 2011 aktualisiert von: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum

Prospektive, monozentrische, untersucherverblindete, randomisierte, halbseitige Vergleichsstudie zur photodynamischen Therapie im Vergleich zur CO2-Lasertherapie bei der Behandlung aktinischer Keratosen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die photodynamische Therapie oder die CO2-Lasertherapie bei der Behandlung aktinischer Keratosen hinsichtlich Wirksamkeit und Nebenwirkungen überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Aktinische Keratose

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ablative Lasertherapie und photodynamische Therapie sind weit verbreitete und anerkannte Therapiemethoden zur Behandlung multipler aktinischer Keratosen, vergleichende Studien sind jedoch selten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, beide Behandlungen intraindividuell hinsichtlich der Behandlungswirksamkeit und der Nebenwirkungen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Bochum, Deutschland, 44791
    - Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen mit klinisch und histologisch diagnostizierten, symmetrisch verteilten aktinischen Keratosen
mindestens 2 aktinische Keratosen, auf beiden Behandlungsstellen jeweils mindestens eine
Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

Alter 17 Jahre oder jünger
Fehlen der Einwilligung des Patienten nach Aufklärung für eine der beiden Behandlungen
Kontraindikation für eine CO2-Therapie oder für eine photodynamische Therapie
Hautinfektion im Behandlungsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Anzahl aktinischer Keratosen 3 Monate nach der Behandlung Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Histologische Merkmale Zeitfenster: 1 Monat nach der Therapie	1 Monat nach der Therapie
Epidermisdicke in der optischen Kohärenztomographie Zeitfenster: 1 Monat nach der Therapie	1 Monat nach der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat