光線角化症の治療における光線力学療法と CO2 レーザー療法の比較研究
2011年12月7日 更新者:Dr. Nina Scola、Ruhr University of Bochum
光線力学療法と日光角化症の治療における CO2 レーザー療法の前向き、単一施設、研究者盲検、ランダム化、半側、比較研究
この研究の目的は、光線力学療法とCO2レーザー療法が光線角化症の治療において有効性と副作用の点でどちらが優れているかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
切除レーザー療法と光線力学療法は、多発性光線角化症の治療に広く使用され受け入れられている治療法ですが、比較研究はまれです。
この研究の目的は、治療効果と副作用に関して両方の治療法を個人内で比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bochum、ドイツ、44791
- Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的および組織学的に診断された対称的な分布型光線性角化症の男性と女性
- 少なくとも2つの光線角化症、両方の治療領域のそれぞれに少なくとも1つ
- 患者は18歳以上でなければなりません。
除外基準:
- 年齢 17 歳以下
- 2つの治療法のいずれかに対する患者のインフォームドコンセントの欠如
- CO2療法または光力学療法の禁忌
- 治療部位の皮膚感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療後3ヶ月の日光角化症の数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織学的特徴
時間枠:治療後1ヶ月
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治療後1ヶ月
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光干渉断層計における表皮の厚さ
時間枠:治療後1ヶ月
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治療後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月7日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。