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Studio comparativo della terapia fotodinamica rispetto alla terapia laser CO2 nel trattamento delle cheratosi attiniche

7 dicembre 2011 aggiornato da: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum

Studio comparativo prospettico, a centro singolo, in cieco, randomizzato, semilaterale, della terapia fotodinamica rispetto alla terapia laser CO2 nel trattamento delle cheratosi attiniche

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia fotodinamica o la terapia laser CO2 è superiore nel trattamento delle cheratosi attiniche rispetto all'efficacia e agli effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Cheratosi attinica

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia laser ablativa e la terapia fotodinamica sono metodi terapeutici ampiamente utilizzati e accettati per il trattamento di cheratosi attiniche multiple, ma gli studi comparativi sono rari. Lo scopo di questo studio è confrontare entrambi i trattamenti intraindividualmente rispetto all'efficacia del trattamento e agli effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Bochum, Germania, 44791
    - Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

uomini e donne con cheratosi attinica distribuita simmetrica diagnosticata clinicamente e istologicamente
almeno 2 cheratosi attiniche, su ciascuna delle due aree di trattamento almeno una
I pazienti devono avere almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

Età 17 anni o meno
mancanza del consenso informato del paziente per uno qualsiasi dei due trattamenti
controindicazione per la terapia con Co2 o per la terapia fotodinamica
infezione della pelle nell'area di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di cheratosi attiniche 3 mesi dopo il trattamento Lasso di tempo: 3 mesi	3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Caratteristiche istologiche Lasso di tempo: 1 mese dopo la terapia	1 mese dopo la terapia
Spessore epidermico nella tomografia a coerenza ottica Lasso di tempo: 1 mese dopo la terapia	1 mese dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità