Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af fotodynamisk terapi vs. CO2-laserterapi ved behandling af aktiniske keratose

7. december 2011 opdateret af: Dr. Nina Scola, Ruhr University of Bochum

Prospektiv, enkeltcenter, efterforsker-blindet, randomiseret, halvsidet, sammenlignende undersøgelse af fotodynamisk terapi vs. CO2-laserterapi i behandling af aktiniske keratose

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fotodynamisk terapi eller CO2-laserterapi er overlegen i behandlingen af aktiniske keratoser med hensyn til effekt og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Aktinisk keratose

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ablativ laserterapi og fotodynamisk terapi er almindeligt anvendte og accepterede terapeutiske metoder til behandling af flere aktiniske keratoser, men komparative undersøgelser er sjældne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne begge behandlinger intraindividuelt med hensyn til behandlingseffektivitet og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Bochum, Tyskland, 44791
    - Department of Dermatology, Venereology and Allergology, Ruhr University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mænd og kvinder med klinisk og histologisk diagnosticerede, symmetrisk distribuerede aktiniske keratoser
mindst 2 aktiniske keratoser, på hvert af begge behandlingsområder mindst en
Patienter skal være 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

Alder 17 år eller yngre
manglende patientens informerede samtykke til nogen af de to behandlinger
kontraindikation for Co2-behandling eller for fotodynamisk terapi
hudinfektion i behandlingsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antal aktiniske keratoser 3 måneder efter behandling Tidsramme: 3 måneder	3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Histologiske træk Tidsramme: 1 måned efter behandlingen	1 måned efter behandlingen
Epidermal tykkelse i optisk kohærenstomografi Tidsramme: 1 måned efter behandlingen	1 måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier