- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01488422
Nervové koreláty redukce stresu
14. ledna 2015 aktualizováno: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Strukturální a funkční mechanismy snižování stresu
Tato studie bude identifikovat nervové mechanismy spojené se změnami v regulaci emocí po účasti v programech snižování stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-50 let věku
- Pravoruký
- ve stresu
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní anamnéza schizofrenie nebo psychózy
- Psychiatrické onemocnění
- Anamnéza záchvatu nebo významného poranění hlavy
- Užívání psychotropních léků
- Kovové implantáty nebo zařízení kontraindikující zobrazování magnetickou rezonancí
- Klaustrofobie
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1
Obě skupiny obdrží materiály na snížení stresu.
Očekáváme, že obě skupiny dosáhnou podobného množství snížení stresu, ale budou k tomu používat různé oblasti mozku.
|
Porovnáváme 2 dobře prostudované přístupy ke snižování stresu.
Všichni účastníci obdrží pokyny ke snížení stresu, které již prokazatelně účinně snižují stres.
Naším cílem je porovnat nervové mechanismy spojené s oběma přístupy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Obě skupiny obdrží materiály na snížení stresu.
Očekáváme, že obě skupiny dosáhnou podobného množství snížení stresu, ale budou k tomu používat různé oblasti mozku.
|
Porovnáváme 2 dobře prostudované přístupy ke snižování stresu.
Všichni účastníci obdrží pokyny ke snížení stresu, které již prokazatelně účinně snižují stres.
Naším cílem je porovnat nervové mechanismy spojené s oběma přístupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve struktuře šedé hmoty
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci studie podstoupí vyšetření magnetickou rezonancí před a po absolvování 8týdenního programu snižování stresu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci studie provedou úkol regulace emocí, zatímco jsou v MRI skeneru.
Během úkolu posoudíme mozkovou aktivitu a vodivost kůže.
Změny v těchto opatřeních budou posouzeny před a po zařazení do programu snižování stresu
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
8. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AT006344
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Snížení stresu
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno