- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01488422
Stressin vähentämisen hermokorrelaatit
keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Stressin vähentämisen rakenteelliset ja toiminnalliset mekanismit
Tämä tutkimus tunnistaa hermomekanismeja, jotka liittyvät tunteiden säätelyn muutoksiin stressin vähentämisohjelmiin osallistumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- Oikeakätinen
- Stressaantunut
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen skitsofrenia tai psykoosi
- Psykiatrinen sairaus
- Aiempi kohtaus tai merkittävä päävamma
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Metalliset implantit tai laitteet, jotka estävät magneettikuvauksen
- Klaustrofobia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Molemmat ryhmät saavat stressiä vähentäviä materiaaleja.
Odotamme molempien ryhmien saavuttavan samanlaisen stressin vähentämisen, mutta käyttävän eri aivoalueita tähän.
|
Vertaamme kahta hyvin tutkittua lähestymistapaa stressin vähentämiseen.
Kaikki osallistujat saavat stressin vähentämisohjeet, joiden on jo todistettu vähentävän stressiä tehokkaasti.
Tavoitteenamme on verrata molempiin lähestymistapoihin liittyviä hermomekanismeja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Molemmat ryhmät saavat stressiä vähentäviä materiaaleja.
Odotamme molempien ryhmien saavuttavan samanlaisen stressin vähentämisen, mutta käyttävän eri aivoalueita tähän.
|
Vertaamme kahta hyvin tutkittua lähestymistapaa stressin vähentämiseen.
Kaikki osallistujat saavat stressin vähentämisohjeet, joiden on jo todistettu vähentävän stressiä tehokkaasti.
Tavoitteenamme on verrata molempiin lähestymistapoihin liittyviä hermomekanismeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset harmaan aineen rakenteessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistujille tehdään MRI-skannaus ennen 8 viikon stressin vähentämisohjelmaan osallistumista ja sen jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkimukseen osallistujat tekevät tunteiden säätelytehtävän ollessaan magneettikuvauksessa.
Arvioimme aivojen toimintaa ja ihon johtavuutta tehtävän aikana.
Muutokset näissä toimenpiteissä arvioidaan ennen stressinhallintaohjelmaan ilmoittautumista ja sen jälkeen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AT006344
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .