- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01488422
Neurale korrelater af stressreduktion
14. januar 2015 opdateret af: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Strukturelle og funktionelle mekanismer til stressreduktion
Denne undersøgelse vil identificere neurale mekanismer forbundet med ændringer i følelsesregulering efter deltagelse i stressreduktionsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- Højrehåndet
- Stresset
Ekskluderingskriterier:
- Livstidshistorie med skizofreni eller psykose
- Psykiatrisk sygdom
- Anamnese med anfald eller betydeligt hovedtraume
- Brug af psykotrope lægemidler
- Metalliske implantater eller enheder, der kontraindikerer magnetisk resonansbilleddannelse
- Klaustrofobi
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Begge grupper vil modtage stressreducerende materialer.
Vi forventer, at begge grupper opnår lignende mængder af stressreduktion, men at de bruger forskellige hjerneområder til at gøre det.
|
Vi sammenligner 2 velundersøgte tilgange til stressreduktion.
Alle deltagere vil modtage stressreduktionsinstruktioner, som allerede har vist sig at reducere stress effektivt.
Vores mål er at sammenligne de neurale mekanismer forbundet med begge tilgange.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Begge grupper vil modtage stressreducerende materialer.
Vi forventer, at begge grupper opnår lignende mængder af stressreduktion, men at de bruger forskellige hjerneområder til at gøre det.
|
Vi sammenligner 2 velundersøgte tilgange til stressreduktion.
Alle deltagere vil modtage stressreduktionsinstruktioner, som allerede har vist sig at reducere stress effektivt.
Vores mål er at sammenligne de neurale mekanismer forbundet med begge tilgange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i grå substans struktur
Tidsramme: 8 uger
|
Studiedeltagere vil gennemgå en MR-scanning før og efter deltagelse i et 8-ugers stressreduktionsprogram.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsesdeltagere vil lave en følelsesreguleringsopgave, mens de er i MR-scanneren.
Vi vil vurdere hjerneaktivitet og hudledningsevne under opgaven.
Ændringer i disse tiltag vil blive vurderet før og efter tilmelding til stressreduktionsprogrammet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2011
Først opslået (SKØN)
8. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AT006344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressreduktion
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAfsluttetSmerter, Akut | Smerte, kroniskForenede Stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt