- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01488422
A stresszcsökkentés idegi korrelációi
2015. január 14. frissítette: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
A stresszcsökkentés strukturális és funkcionális mechanizmusai
Ez a tanulmány azonosítja azokat a neurális mechanizmusokat, amelyek az érzelemszabályozás változásaihoz kapcsolódnak a stresszcsökkentő programokban való részvételt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- Jobbkezes
- Stresszes
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia vagy pszichózis élettörténete
- Pszichiátriai betegség
- Rohamok vagy jelentős fejsérülés az anamnézisben
- Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
- Fém implantátumok vagy mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallt eszközök
- Klausztrofóbia
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport
Mindkét csoport stresszcsökkentő anyagokat kap.
Mindkét csoporttól hasonló mértékű stresszcsökkentést várunk el, de ehhez különböző agyi régiókat használnak.
|
A stresszcsökkentés 2 jól tanulmányozott megközelítését hasonlítjuk össze.
Minden résztvevő stresszcsökkentési utasításokat kap, amelyekről már bizonyított, hogy hatékonyan csökkentik a stresszt.
Célunk a két megközelítéshez kapcsolódó neurális mechanizmusok összehasonlítása.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
Mindkét csoport stresszcsökkentő anyagokat kap.
Mindkét csoporttól hasonló mértékű stresszcsökkentést várunk el, de ehhez különböző agyi régiókat használnak.
|
A stresszcsökkentés 2 jól tanulmányozott megközelítését hasonlítjuk össze.
Minden résztvevő stresszcsökkentési utasításokat kap, amelyekről már bizonyított, hogy hatékonyan csökkentik a stresszt.
Célunk a két megközelítéshez kapcsolódó neurális mechanizmusok összehasonlítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a szürkeállomány szerkezetében
Időkeret: 8 hét
|
A vizsgálatban résztvevők MRI-vizsgálaton esnek át egy 8 hetes stresszcsökkentő programon való részvétel előtt és után.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzelem szabályozás
Időkeret: 8 hetes
|
A vizsgálatban résztvevők érzelemszabályozási feladatot végeznek, miközben az MRI-szkennerben vannak.
A feladat során felmérjük az agyi aktivitást és a bőrvezetést.
Ezen intézkedések változásait a stresszcsökkentési programba való beiratkozás előtt és után értékelik
|
8 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AT006344
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Stresszcsökkentés
-
Benten Technologies, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); University of California, IrvineMegszűntPilot Testing C-STRESS: Mentálhigiénés alkalmazás depressziós főiskolai hallgatók számára (C-STRESS)Depresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás | Mobiltelefon használatEgyesült Államok
-
Asystem, Inc.CitruslabsBefejezveFeszültség | Alvás | SzorongásEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktív, nem toborzó
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Szorongás
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiThe University of Texas Health Science Center, Houston; Tulane University; University...BefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaFairview Health ServicesBefejezveMiokardiális infarktus | Szívbetegségek | Szív elégtelenség | Koszorúér bypass | Krónikus stabil angina | AngioplasztikaEgyesült Államok
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesBefejezveOxidatív stresszIrán, Iszlám Köztársaság
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongBefejezvePszihés szorongásHong Kong
-
Sheba Medical CenterBefejezveÖrökletes emlő- és petefészekrák szindrómaIzrael