- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01488422
Correlati neurali della riduzione dello stress
14 gennaio 2015 aggiornato da: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Meccanismi strutturali e funzionali di riduzione dello stress
Questo studio identificherà i meccanismi neurali associati ai cambiamenti nella regolazione delle emozioni in seguito alla partecipazione a programmi di riduzione dello stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni
- Destro
- Stressato
Criteri di esclusione:
- Storia di una vita di schizofrenia o psicosi
- Malattia psichiatrica
- Storia di convulsioni o trauma cranico significativo
- Uso di farmaci psicotropi
- Impianti o dispositivi metallici che controindicano la risonanza magnetica
- Claustrofobia
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1
Entrambi i gruppi riceveranno materiali per la riduzione dello stress.
Ci aspettiamo che entrambi i gruppi raggiungano quantità simili di riduzione dello stress, ma utilizzino diverse regioni del cervello per farlo.
|
Stiamo confrontando 2 approcci ben studiati per la riduzione dello stress.
Tutti i partecipanti riceveranno istruzioni per la riduzione dello stress che hanno già dimostrato di ridurre efficacemente lo stress.
Il nostro obiettivo è confrontare i meccanismi neurali associati a entrambi gli approcci.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
Entrambi i gruppi riceveranno materiali per la riduzione dello stress.
Ci aspettiamo che entrambi i gruppi raggiungano quantità simili di riduzione dello stress, ma utilizzino diverse regioni del cervello per farlo.
|
Stiamo confrontando 2 approcci ben studiati per la riduzione dello stress.
Tutti i partecipanti riceveranno istruzioni per la riduzione dello stress che hanno già dimostrato di ridurre efficacemente lo stress.
Il nostro obiettivo è confrontare i meccanismi neurali associati a entrambi gli approcci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nella struttura della materia grigia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
I partecipanti allo studio saranno sottoposti a una scansione MRI prima e dopo aver partecipato a un programma di riduzione dello stress di 8 settimane.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 8 settimane
|
I partecipanti allo studio svolgeranno un'attività di regolazione delle emozioni mentre si trovano nello scanner MRI.
Valuteremo l'attività cerebrale e la conduttanza cutanea durante il compito.
I cambiamenti in queste misure saranno valutati prima e dopo l'iscrizione al programma di riduzione dello stress
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
8 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AT006344
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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