- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01488422
Correlatos neurais de redução de estresse
14 de janeiro de 2015 atualizado por: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Mecanismos Estruturais e Funcionais de Redução do Estresse
Este estudo identificará mecanismos neurais associados a mudanças na regulação emocional após a participação em programas de redução do estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos de idade
- Destro
- Estressado
Critério de exclusão:
- História vitalícia de esquizofrenia ou psicose
- doença psiquiátrica
- História de convulsão ou traumatismo craniano significativo
- Uso de medicamentos psicotrópicos
- Implantes ou dispositivos metálicos que contraindicam ressonância magnética
- Claustrofobia
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1
Ambos os grupos receberão materiais de redução de estresse.
Esperamos que ambos os grupos alcancem quantidades semelhantes de redução de estresse, mas usem diferentes regiões do cérebro para fazer isso.
|
Estamos comparando 2 abordagens bem estudadas para redução do estresse.
Todos os participantes receberão instruções de redução de estresse que já comprovadamente reduzem efetivamente o estresse.
Nosso objetivo é comparar os mecanismos neurais associados a ambas as abordagens.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Ambos os grupos receberão materiais de redução de estresse.
Esperamos que ambos os grupos alcancem quantidades semelhantes de redução de estresse, mas usem diferentes regiões do cérebro para fazer isso.
|
Estamos comparando 2 abordagens bem estudadas para redução do estresse.
Todos os participantes receberão instruções de redução de estresse que já comprovadamente reduzem efetivamente o estresse.
Nosso objetivo é comparar os mecanismos neurais associados a ambas as abordagens.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na estrutura da massa cinzenta
Prazo: 8 semanas
|
Os participantes do estudo serão submetidos a uma ressonância magnética antes e depois de participar de um programa de redução de estresse de 8 semanas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Regulação da emoção
Prazo: 8 semanas
|
Os participantes do estudo farão uma tarefa de regulação emocional enquanto estiverem no scanner de ressonância magnética.
Avaliaremos a atividade cerebral e a condutância da pele durante a tarefa.
Alterações nessas medidas serão avaliadas antes e depois da inscrição no programa de redução de estresse
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AT006344
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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