- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01488422
Neurale correlaten van stressvermindering
14 januari 2015 bijgewerkt door: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Structurele en functionele mechanismen van stressvermindering
Deze studie zal neurale mechanismen identificeren die verband houden met veranderingen in emotieregulatie na deelname aan programma's voor stressvermindering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-50 jaar oud
- Rechtshandig
- Gestresst
Uitsluitingscriteria:
- Levenslange geschiedenis van schizofrenie of psychose
- Psychiatrische ziekte
- Geschiedenis van epileptische aanvallen of aanzienlijk hoofdtrauma
- Gebruik van psychofarmaca
- Metalen implantaten of apparaten die een contra-indicatie vormen voor beeldvorming met magnetische resonantie
- Claustrofobie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1
Beide groepen krijgen stressverlagend materiaal.
We verwachten dat beide groepen een vergelijkbare mate van stressvermindering bereiken, maar daarvoor verschillende hersengebieden gebruiken.
|
We vergelijken 2 goed bestudeerde benaderingen voor stressvermindering.
Alle deelnemers krijgen instructies voor het verminderen van stress waarvan al bewezen is dat ze effectief stress verminderen.
Ons doel is om de neurale mechanismen die bij beide benaderingen horen te vergelijken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Beide groepen krijgen stressverlagend materiaal.
We verwachten dat beide groepen een vergelijkbare mate van stressvermindering bereiken, maar daarvoor verschillende hersengebieden gebruiken.
|
We vergelijken 2 goed bestudeerde benaderingen voor stressvermindering.
Alle deelnemers krijgen instructies voor het verminderen van stress waarvan al bewezen is dat ze effectief stress verminderen.
Ons doel is om de neurale mechanismen die bij beide benaderingen horen te vergelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de structuur van grijze stof
Tijdsspanne: 8 weken
|
Studiedeelnemers ondergaan een MRI-scan voor en na het bijwonen van een 8 weken durend stressreductieprogramma.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Studiedeelnemers zullen een emotieregulatietaak uitvoeren terwijl ze in de MRI-scanner liggen.
Tijdens de taak beoordelen we de hersenactiviteit en huidgeleiding.
Wijzigingen in deze maatregelen worden beoordeeld voor en na inschrijving in het stressreductieprogramma
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AT006344
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .