- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01488422
Corrélats neuronaux de la réduction du stress
14 janvier 2015 mis à jour par: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Mécanismes structurels et fonctionnels de la réduction du stress
Cette étude identifiera les mécanismes neuronaux associés aux changements dans la régulation des émotions suite à la participation à des programmes de réduction du stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- Droitier
- Stressé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vie de schizophrénie ou de psychose
- Maladie psychiatrique
- Antécédents de crise ou de traumatisme crânien important
- Utilisation de médicaments psychotropes
- Implants métalliques ou dispositifs contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique
- Claustrophobie
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Les deux groupes recevront du matériel de réduction du stress.
Nous nous attendons à ce que les deux groupes atteignent des quantités similaires de réduction du stress, mais utilisent différentes régions du cerveau pour le faire.
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Nous comparons 2 approches bien étudiées de la réduction du stress.
Tous les participants recevront des instructions de réduction du stress qui ont déjà fait leurs preuves pour réduire efficacement le stress.
Notre objectif est de comparer les mécanismes neuronaux associés aux deux approches.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Les deux groupes recevront du matériel de réduction du stress.
Nous nous attendons à ce que les deux groupes atteignent des quantités similaires de réduction du stress, mais utilisent différentes régions du cerveau pour le faire.
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Nous comparons 2 approches bien étudiées de la réduction du stress.
Tous les participants recevront des instructions de réduction du stress qui ont déjà fait leurs preuves pour réduire efficacement le stress.
Notre objectif est de comparer les mécanismes neuronaux associés aux deux approches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la structure de la matière grise
Délai: 8 semaines
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Les participants à l'étude subiront une IRM avant et après avoir participé à un programme de réduction du stress de 8 semaines.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régulation des émotions
Délai: 8 semaines
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Les participants à l'étude effectueront une tâche de régulation des émotions pendant qu'ils sont dans le scanner IRM.
Nous évaluerons l'activité cérébrale et la conductance cutanée pendant la tâche.
Les modifications de ces mesures seront évaluées avant et après l'inscription au programme de réduction du stress
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
8 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AT006344
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