- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01488422
Neuronale Korrelate der Stressreduktion
14. Januar 2015 aktualisiert von: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Strukturelle und funktionelle Mechanismen der Stressreduktion
Diese Studie wird neuronale Mechanismen identifizieren, die mit Veränderungen in der Emotionsregulation nach der Teilnahme an Stressabbauprogrammen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-50 Jahre alt
- Rechtshändig
- Betont
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange Geschichte von Schizophrenie oder Psychose
- Psychiatrische Krankheit
- Vorgeschichte von Anfällen oder signifikantem Kopftrauma
- Verwendung von Psychopharmaka
- Metallische Implantate oder Geräte, die eine Magnetresonanztomographie kontraindizieren
- Klaustrophobie
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Beide Gruppen erhalten Materialien zum Stressabbau.
Wir erwarten, dass beide Gruppen ähnliche Mengen an Stressabbau erreichen, aber dafür unterschiedliche Gehirnregionen nutzen.
|
Wir vergleichen 2 gut untersuchte Ansätze zur Stressreduktion.
Alle Teilnehmer erhalten Stressabbau-Anleitungen, die bereits nachweislich Stress abbauen.
Unser Ziel ist es, die mit beiden Ansätzen verbundenen neuronalen Mechanismen zu vergleichen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Beide Gruppen erhalten Materialien zum Stressabbau.
Wir erwarten, dass beide Gruppen ähnliche Mengen an Stressabbau erreichen, aber dafür unterschiedliche Gehirnregionen nutzen.
|
Wir vergleichen 2 gut untersuchte Ansätze zur Stressreduktion.
Alle Teilnehmer erhalten Stressabbau-Anleitungen, die bereits nachweislich Stress abbauen.
Unser Ziel ist es, die mit beiden Ansätzen verbundenen neuronalen Mechanismen zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der Struktur der grauen Substanz
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Studienteilnehmer werden vor und nach der Teilnahme an einem 8-wöchigen Stressabbauprogramm einer MRT-Untersuchung unterzogen.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionsregulation
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Studienteilnehmer werden eine Emotionsregulationsaufgabe erledigen, während sie sich im MRT-Scanner befinden.
Wir werden während der Aufgabe die Gehirnaktivität und den Hautleitwert bewerten.
Änderungen dieser Maßnahmen werden vor und nach der Anmeldung zum Stressabbauprogramm bewertet
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AT006344
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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