- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01488422
Correlatos neurales de la reducción del estrés
14 de enero de 2015 actualizado por: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Mecanismos Estructurales y Funcionales de Reducción de Estrés
Este estudio identificará los mecanismos neuronales asociados con los cambios en la regulación de las emociones luego de la participación en programas de reducción del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años de edad
- Diestro
- Estresado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de por vida de esquizofrenia o psicosis.
- enfermedad psiquiátrica
- Antecedentes de convulsiones o traumatismo craneoencefálico significativo
- Uso de medicamentos psicotrópicos.
- Implantes metálicos o dispositivos que contraindiquen la resonancia magnética
- Claustrofobia
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Ambos grupos recibirán materiales para reducir el estrés.
Esperamos que ambos grupos logren cantidades similares de reducción del estrés, pero que usen diferentes regiones del cerebro para hacerlo.
|
Estamos comparando 2 enfoques bien estudiados para la reducción del estrés.
Todos los participantes recibirán instrucciones para reducir el estrés que ya se ha demostrado que reducen el estrés de manera efectiva.
Nuestro objetivo es comparar los mecanismos neuronales asociados con ambos enfoques.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Ambos grupos recibirán materiales para reducir el estrés.
Esperamos que ambos grupos logren cantidades similares de reducción del estrés, pero que usen diferentes regiones del cerebro para hacerlo.
|
Estamos comparando 2 enfoques bien estudiados para la reducción del estrés.
Todos los participantes recibirán instrucciones para reducir el estrés que ya se ha demostrado que reducen el estrés de manera efectiva.
Nuestro objetivo es comparar los mecanismos neuronales asociados con ambos enfoques.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la estructura de la materia gris
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes del estudio se someterán a una resonancia magnética antes y después de asistir a un programa de reducción del estrés de 8 semanas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los participantes del estudio realizarán una tarea de regulación de emociones mientras están en el escáner de resonancia magnética.
Evaluaremos la actividad cerebral y la conductancia de la piel durante la tarea.
Los cambios en estas medidas se evaluarán antes y después de la inscripción en el programa de reducción del estrés.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AT006344
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .