- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01488422
Нейронные корреляты снижения стресса
14 января 2015 г. обновлено: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Структурно-функциональные механизмы снижения стресса
В этом исследовании будут определены нейронные механизмы, связанные с изменениями в регуляции эмоций после участия в программах по снижению стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-50 лет
- Правша
- Стресс
Критерий исключения:
- Прижизненный анамнез шизофрении или психоза
- Психическое заболевание
- История судорог или серьезной травмы головы
- Применение психотропных препаратов
- Металлические имплантаты или устройства, для которых противопоказана магнитно-резонансная томография.
- Клаустрофобия
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Обе группы получат материалы для снятия стресса.
Мы ожидаем, что обе группы достигнут одинакового уровня снижения стресса, но задействуют для этого разные области мозга.
|
Мы сравниваем 2 хорошо изученных подхода к снижению стресса.
Все участники получат инструкции по снижению стресса, эффективность которых уже доказана.
Наша цель — сравнить нейронные механизмы, связанные с обоими подходами.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Обе группы получат материалы для снятия стресса.
Мы ожидаем, что обе группы достигнут одинакового уровня снижения стресса, но задействуют для этого разные области мозга.
|
Мы сравниваем 2 хорошо изученных подхода к снижению стресса.
Все участники получат инструкции по снижению стресса, эффективность которых уже доказана.
Наша цель — сравнить нейронные механизмы, связанные с обоими подходами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в структуре серого вещества
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники исследования пройдут МРТ до и после посещения 8-недельной программы снижения стресса.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники исследования будут выполнять задание по регулированию эмоций, пока они находятся в МРТ-сканере.
Во время выполнения задания мы будем оценивать активность мозга и проводимость кожи.
Изменения в этих показателях будут оцениваться до и после участия в программе снижения стресса.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AT006344
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .