Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie s Mixtard® 30 NovoLet® k posouzení spokojenosti pacientů

24. února 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Prospektivní, otevřená, nekontrolovaná observační studie k posouzení spokojenosti pacientů, přijatelnosti a bezpečnosti Mixtard® 30 NovoLet® pro léčbu diabetes mellitus

Tato studie se provádí v Asii. Cílem této studie je zhodnotit spokojenost pacientů po přechodu na dvoufázovou léčbu humánním inzulinem 30 s použitím inzulinového zařízení NovoLet® jako léčbu diabetes mellitus v podmínkách běžné klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
      • Manilla, Filipíny, 1605
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou diabetes mellitus 1. nebo 2. typu a v současné době neužívají Mixtard® 30 NovoLet®

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2)
  • Pacient v současné době nepoužívá Mixtard® 30 NovoLet®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NovoLet®
Lék: dvoufázový lidský inzulín 30
Podává se pomocí zařízení NovoLet® a podle pokynů v příbalovém letáku k produktu nebo podle pokynů lékaře. Individuálně upravená dávka podle pokynů lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna skóre v dotazníku spokojenosti s léčbou diabetu (DTSQ).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Nežádoucí události
Technické stížnosti na zařízení NovoLet®

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOPEN3-1885

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit