Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne z użyciem Mixtard® 30 NovoLet® w celu oceny zadowolenia pacjentów

24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Prospektywne, otwarte, niekontrolowane badanie obserwacyjne mające na celu ocenę satysfakcji pacjentów, akceptację lekarzy i bezpieczeństwo preparatu Mixtard® 30 NovoLet® w leczeniu cukrzycy

To badanie jest prowadzone w Azji. Celem tego badania jest ocena zadowolenia pacjentów po zmianie leczenia na dwufazową insulinę ludzką 30 przy użyciu urządzenia insulinowego NovoLet® jako leczenia cukrzycy w normalnych warunkach praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Manilla, Filipiny, 1605
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 lub typu 2, którzy obecnie nie stosują preparatu Mixtard® 30 NovoLet®

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca (typ 1 lub typ 2)
  • Pacjent nie stosujący obecnie Mixtard® 30 NovoLet®

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NovoLet®
Podawany za pomocą urządzenia NovoLet® i zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce produktu lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Indywidualnie dobrane dawkowanie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana wyniku Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy (DTSQ).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Reklamacje techniczne urządzenia NovoLet®

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na dwufazowa insulina ludzka 30

Subskrybuj