Наблюдательное исследование с Mixtard® 30 NovoLet® для оценки удовлетворенности пациентов
24 февраля 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Проспективное открытое неконтролируемое обсервационное исследование для оценки удовлетворенности пациентов, приемлемости для врачей и безопасности Mixtard® 30 NovoLet® для лечения сахарного диабета
Это исследование проводится в Азии.
Целью данного исследования является оценка удовлетворенности пациентов после перехода на двухфазное лечение человеческим инсулином 30 с использованием инсулинового устройства NovoLet® для лечения сахарного диабета в условиях обычной клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manilla, Филиппины, 1605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом сахарный диабет 1 или 2 типа, которые в настоящее время не принимают Mixtard® 30 NovoLet®
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет (тип 1 или тип 2)
- Пациент, в настоящее время не использующий Mixtard® 30 NovoLet®
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НовоЛет®
|
Вводится с помощью устройства NovoLet® и в соответствии с инструкциями на вкладыше продукта или по указанию врача.
Индивидуально подобранная дозировка по указанию врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение оценки удовлетворенности лечением диабета (DTSQ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Неблагоприятные события
|
|
Технические жалобы на устройство НовоЛет®
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOPEN3-1885
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .