- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01492218
Observationsstudie med Mixtard® 30 NovoLet® för att bedöma patientnöjdhet
24 februari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
En prospektiv, öppen, icke-kontrollerad observationsstudie för att bedöma patientnöjdhet, läkares acceptans och säkerhet för Mixtard® 30 NovoLet® för behandling av diabetes mellitus
Denna studie genomförs i Asien.
Syftet med denna studie är att utvärdera patienttillfredsställelse efter byte till bifasisk humaninsulin 30-behandling med NovoLet®-insulinenheten som behandling för diabetes mellitus under normal klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Manilla, Filippinerna, 1605
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 och som för närvarande inte använder Mixtard® 30 NovoLet®
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)
- Patient som för närvarande inte använder Mixtard® 30 NovoLet®
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
NovoLet®
|
Administreras via NovoLet®-enheten och enligt instruktionerna i produktbilagan eller enligt instruktioner från läkaren.
Individuellt anpassad dosering enligt läkarens anvisningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förändring i resultat från Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Biverkningar
|
Tekniska klagomål för NovoLet®-enheten
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2004
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2011
Första postat (Uppskatta)
14 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOPEN3-1885
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på bifasiskt humaninsulin 30
-
GeropharmAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitusRyska Federationen
-
GeropharmOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitusRyska Federationen
-
Medical University of GrazAvslutad
-
Novo Nordisk A/SAvslutadFriska | DiabetesStorbritannien
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Makedonien, fd jugoslaviska republiken
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesTyskland
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity Hospital TuebingenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | LeveranssystemIndonesien
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Korea, Republiken av
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Bosnien och Hercegovina