Observasjonsstudie med Mixtard® 30 NovoLet® for å vurdere pasienttilfredshet
24. februar 2017 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
En prospektiv, åpen merket, ikke-kontrollert observasjonsstudie for å vurdere pasienttilfredshet, legeakseptabilitet og sikkerhet for Mixtard® 30 NovoLet® for behandling av diabetes mellitus
Denne studien er utført i Asia.
Målet med denne studien er å vurdere pasienttilfredshet etter bytte til bifasisk human insulin 30-behandling ved bruk av NovoLet®-insulinapparatet som behandling for diabetes mellitus under normal klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manilla, Filippinene, 1605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med type 1 eller type 2 diabetes mellitus og bruker ikke Mixtard® 30 NovoLet® for øyeblikket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
- Pasienten bruker ikke Mixtard® 30 NovoLet®
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NovoLet®
|
Administreres via NovoLet®-enheten og i henhold til instruksjonene i produktvedlegget eller som instruert av legen.
Individuelt justert dosering som instruert av legen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) score
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Uønskede hendelser
|
|
Tekniske klager på NovoLet®-enheten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2004
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2004
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NOPEN3-1885
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .