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Beobachtungsstudie mit Mixtard® 30 NovoLet® zur Beurteilung der Patientenzufriedenheit

24. Februar 2017 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine prospektive, offene, nicht kontrollierte Beobachtungsstudie zur Bewertung der Patientenzufriedenheit, der Akzeptanz durch den Arzt und der Sicherheit von Mixtard® 30 NovoLet® zur Behandlung von Diabetes mellitus

Diese Studie wird in Asien durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die Patientenzufriedenheit nach der Umstellung auf eine biphasische Behandlung mit Humaninsulin 30 unter Verwendung des NovoLet®-Insulingeräts zur Behandlung von Diabetes mellitus im normalen klinischen Praxisumfeld zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Philippinen
      • Manilla, Philippinen, 1605
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 diagnostiziert wurde und die Mixtard® 30 NovoLet® derzeit nicht verwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2)
  • Der Patient verwendet Mixtard® 30 NovoLet® derzeit nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NovoLet®
Arzneimittel: biphasisches Humaninsulin 30
Wird über das NovoLet®-Gerät und gemäß den Anweisungen in der Produktbeilage oder nach Anweisung des Arztes verabreicht. Individuell angepasste Dosierung nach Anweisung des Arztes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des DTSQ-Scores (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nebenwirkungen
Technische Beschwerden des NovoLet®-Geräts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOPEN3-1885

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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