Studio osservazionale con Mixtard® 30 NovoLet® per valutare la soddisfazione del paziente
24 febbraio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Uno studio osservazionale prospettico, in aperto, non controllato per valutare la soddisfazione del paziente, l'accettabilità da parte del medico e la sicurezza di Mixtard® 30 NovoLet® per il trattamento del diabete mellito
Questo studio è condotto in Asia.
Lo scopo di questo studio è valutare la soddisfazione del paziente dopo il passaggio al trattamento con insulina umana bifasica 30 utilizzando il dispositivo per insulina NovoLet® come trattamento per il diabete mellito nell'ambito della normale pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manilla, Filippine, 1605
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 e che attualmente non utilizzano Mixtard® 30 NovoLet®
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito (tipo 1 o tipo 2)
- Paziente che attualmente non utilizza Mixtard® 30 NovoLet®
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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NovoLet®
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Somministrato tramite il dispositivo NovoLet® e secondo le istruzioni nel foglietto illustrativo del prodotto o secondo le istruzioni del medico.
Dosaggio adattato individualmente secondo le istruzioni del medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione del punteggio del questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete (DTSQ).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Eventi avversi
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Reclami tecnici del dispositivo NovoLet®
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NOPEN3-1885
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