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使用 Mixtard® 30 NovoLet® 进行观察性研究以评估患者满意度

2017年2月24日 更新者:Novo Nordisk A/S

一项前瞻性、开放标签、非对照观察研究,以评估 Mixtard® 30 NovoLet® 治疗糖尿病的患者满意度、医生可接受性和安全性

这项研究是在亚洲进行的。 本研究的目的是评估患者在正常临床实践环境下使用 NovoLet® 胰岛素装置治疗糖尿病后改用双相人胰岛素 30 治疗后的满意度。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manilla、菲律宾、1605
        • Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病且目前未使用 Mixtard® 30 NovoLet® 的患者

描述

纳入标准:

  • 糖尿病(1 型或 2 型)
  • 目前未使用 Mixtard® 30 NovoLet® 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
NovoLet®
通过 NovoLet® 设备并根据产品说明书中的说明或按照医生的指示进行给药。 根据医生的指示单独调整剂量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ) 评分的变化

次要结果测量

结果测量
不良事件
NovoLet® 设备的技术投诉

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2004年3月15日

初级完成 (实际的)

2004年8月30日

研究完成 (实际的)

2004年8月30日

研究注册日期

首次提交

2011年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月12日

首次发布 (估计)

2011年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月24日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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