Estudo observacional com Mixtard® 30 NovoLet® para avaliar a satisfação do paciente
24 de fevereiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um estudo observacional prospectivo, aberto e não controlado para avaliar a satisfação do paciente, a aceitabilidade do médico e a segurança do Mixtard® 30 NovoLet® para o tratamento do diabetes mellitus
Este estudo é realizado na Ásia.
O objetivo deste estudo é avaliar a satisfação do paciente após a mudança para o tratamento bifásico com insulina humana 30 usando o dispositivo de insulina NovoLet® como tratamento para diabetes mellitus em ambiente de prática clínica normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Manilla, Filipinas, 1605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 e não estão usando Mixtard® 30 NovoLet® no momento
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)
- Paciente não está usando Mixtard® 30 NovoLet® no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NovoLet®
|
Administrado através do dispositivo NovoLet® e de acordo com as instruções da bula do produto ou conforme orientação do médico.
Dosagem ajustada individualmente de acordo com as instruções do médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança na pontuação do Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes (DTSQ)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Eventos adversos
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Queixas técnicas do dispositivo NovoLet®
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2004
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2004
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOPEN3-1885
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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