Étude observationnelle avec Mixtard® 30 NovoLet® pour évaluer la satisfaction des patients
24 février 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Une étude observationnelle prospective, ouverte et non contrôlée pour évaluer la satisfaction des patients, l'acceptabilité des médecins et l'innocuité de Mixtard® 30 NovoLet® pour le traitement du diabète sucré
Cette étude est menée en Asie.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la satisfaction des patients après le passage à un traitement à l'insuline humaine biphasique 30 en utilisant le dispositif à insuline NovoLet® comme traitement du diabète sucré dans le cadre d'une pratique clinique normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manilla, Philippines, 1605
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 1 ou de type 2 et n'utilisant pas actuellement Mixtard® 30 NovoLet®
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré (type 1 ou type 2)
- Patient n'utilisant pas actuellement Mixtard® 30 NovoLet®
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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NovoLet®
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Administré via le dispositif NovoLet® et selon les instructions de la notice du produit ou selon les instructions du médecin.
Dosage ajusté individuellement selon les instructions du médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modification du score du questionnaire de satisfaction du traitement du diabète (DTSQ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Événements indésirables
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Réclamations techniques de l'appareil NovoLet®
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2011
Première publication (Estimation)
14 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NOPEN3-1885
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .