患者の満足度を評価するための Mixtard® 30 NovoLet® による観察研究
2017年2月24日 更新者：Novo Nordisk A/S
糖尿病治療におけるMixtard® 30 NovoLet®の患者満足度、医師の受容性および安全性を評価するための前向き非盲検非対照観察研究
この研究はアジアで実施されています。
この研究の目的は、通常の臨床診療環境下で糖尿病の治療として NovoLet® インスリン装置を使用した二相ヒトインスリン 30 治療に切り替えた後の患者の満足度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manilla、フィリピン、1605
- Novo Nordisk INvestigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
1型または2型糖尿病と診断され、現在Mixtard® 30 NovoLet®を使用していない患者
説明
包含基準:
- 真性糖尿病（1型または2型）
- 患者は現在 Mixtard® 30 NovoLet® を使用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ノボレット®
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NovoLet® デバイスを介して、製品添付文書の指示に従って、または医師の指示に従って投与します。
医師の指示に従って投与量を個別に調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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糖尿病治療満足度アンケート（DTSQ）スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象
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NovoLet® デバイスの技術的な苦情
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年3月15日
一次修了 (実際)
2004年8月30日
研究の完了 (実際)
2004年8月30日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月24日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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