Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse med Mixtard® 30 NovoLet® for at vurdere patienttilfredshed

24. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

En prospektiv, åben-mærket, ikke-kontrolleret observationsundersøgelse til vurdering af patienttilfredshed, lægeacceptabilitet og sikkerhed af Mixtard® 30 NovoLet® til behandling af diabetes mellitus

Denne undersøgelse er udført i Asien. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere patienttilfredsheden efter skift til bifasisk human insulin 30-behandling ved hjælp af NovoLet®-insulinapparatet som behandling af diabetes mellitus under normal klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
      • Manilla, Filippinerne, 1605
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med type 1 eller type 2 diabetes mellitus og ikke i øjeblikket bruger Mixtard® 30 NovoLet®

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • Patienten bruger ikke i øjeblikket Mixtard® 30 NovoLet®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NovoLet®
Medicin: bifasisk human insulin 30
Indgivet via NovoLet®-apparatet og i henhold til instruktionerne i indlægssedlen eller som instrueret af lægen. Individuelt tilpasset dosis som instrueret af lægen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser
Tekniske klager over NovoLet®-enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2004

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOPEN3-1885

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med bifasisk human insulin 30

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner