- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01493765
Virtuální chirurgie spánkové kosti: Definování a překlad metrik
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi cíle tohoto výzkumu patří: 1) definice standardizovaných metrik pro otologické chirurgické techniky, 2) převedení těchto standardů do objektivních kritérií pro použití v počítačově syntetizovaném chirurgickém prostředí a 3) korelace mezi expertním hodnocením a počítačově automatizovaným hodnocením rezidentní odbornost.
Interakce budou probíhat na počítači a budou zahrnovat:
Odborníci se naučí systém používat tak, aby dokázali vyhodnotit kvalitu převodu metrik do simulačního prostředí.
Hodnocení bude probíhat formou anonymních webových průzkumů. Odborníci slouží jako ohnisková skupina.
Obyvatelé budou využívat simulační prostředí k provádění chirurgických zákroků na virtuálních vzorcích. Obyvatelé následně vyhodnotí kvalitu simulačního prostředí prostřednictvím anonymních webových průzkumů.
Odborníci využijí simulační prostředí k hodnocení a hodnocení výkonu obyvatel.
Počítačové prostředí bude použito k automatickému hodnocení a hodnocení výkonu obyvatel.
Bude porovnáno expertní a počítačové posouzení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92868
- UC Irvine
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Stanford
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 28322
- Henry Ford
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Mississippi
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Albert Einstein
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Specifické znalosti otologické chirurgie.
Kritéria vyloučení:
- požádat o neúčast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Benchmarking
Všechny rezidentní subjekty studie budou vrtat virtuální spánkové kosti v počítačovém systému.
Údaje o výkonu budou použity k ověření metrik hodnocení a procesu počítačového bodování.
|
Obyvatelé budou proškoleni pomocí chirurgické simulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon na sadě ověřených metrik pro chirurgii spánkové kosti.
Časové okno: jeden rok
|
Sbírka metrik určených k měření technické výkonnosti během mastoidektomie bude ověřena expertním průzkumem.
Tyto metriky budou převedeny do automatizovaného systému v rámci chirurgického simulačního systému.
Rezidentní subjekty budou požádány o provedení chirurgického zákroku (mastoidektomie) v rámci simulace.
Odborníci poté ohodnotí přehrávání představení pomocí ověřených metrik.
Tyto výsledky budou porovnány s automatizovaným bodovacím systémem.
Bude vyvozen závěr o přesnosti automatizovaného procesu ve srovnání s procesem hodnoceným odborníky.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01DC011321-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink na simulátoru s odborným hodnocením
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan