- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493765
Chirurgia dell'osso temporale virtuale: definizione e traduzione delle metriche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questa ricerca includono: 1) la definizione di metriche standardizzate per le tecniche chirurgiche otologiche, 2) la traduzione di tali standard in criteri oggettivi per l'uso in un ambiente chirurgico sintetizzato al computer e 3) la correlazione tra valutazione esperta e valutazione automatizzata del computer di competenza residente.
Le interazioni saranno basate su computer e includeranno:
Gli esperti impareranno a utilizzare il sistema in modo da poter valutare la qualità della traduzione delle metriche nell'ambiente di simulazione.
Le valutazioni avverranno sotto forma di sondaggi anonimi basati sul web. Gli esperti fungono da focus group.
I residenti utilizzeranno l'ambiente di simulazione per eseguire procedure chirurgiche su campioni virtuali. I residenti valuteranno quindi la qualità dell'ambiente di simulazione tramite sondaggi anonimi basati sul web.
Gli esperti utilizzeranno l'ambiente di simulazione per valutare e valutare le prestazioni dei residenti.
L'ambiente informatico verrà utilizzato per valutare e valutare automaticamente le prestazioni dei residenti.
La valutazione degli esperti e quella del computer saranno confrontate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Iowa
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 28322
- Henry Ford
-
-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Mississippi
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Albert Einstein
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conoscenze specifiche di chirurgia otologica.
Criteri di esclusione:
- richiesta di non partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Analisi comparativa
Tutti i soggetti dello studio residenti perforeranno le ossa temporali virtuali all'interno del sistema informatico.
I dati sulle prestazioni verranno utilizzati per convalidare le metriche di valutazione e il processo di punteggio del computer.
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I residenti saranno addestrati utilizzando la simulazione chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni su una serie di metriche convalidate per la chirurgia dell'osso temporale.
Lasso di tempo: un anno
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Una raccolta di metriche progettate per misurare le prestazioni tecniche durante una mastoidectomia sarà convalidata da un sondaggio di esperti.
Queste metriche saranno tradotte in un sistema automatizzato all'interno del sistema di simulazione chirurgica.
Ai soggetti residenti verrà chiesto di eseguire la procedura chirurgica (mastoidectomia) all'interno della simulazione.
Gli esperti valuteranno quindi la riproduzione delle prestazioni utilizzando le metriche convalidate.
Questi risultati saranno confrontati con il sistema di punteggio automatizzato.
Si trarrà una conclusione sull'accuratezza del processo automatizzato rispetto al processo valutato da esperti.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DC011321-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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