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Cirurgia Virtual do Osso Temporal: Definindo e Traduzindo Métricas

30 de janeiro de 2017 atualizado por: Gregory Wiet, Nationwide Children's Hospital
O objetivo deste projeto é melhorar a eficiência do treinamento e avaliação da habilidade técnica no tratamento cirúrgico da doença otológica. Por meio de financiamento anterior, desenvolvemos um ambiente de simulação virtual intuitivo para ser usado como adjuvante no ensino de cirurgia do osso temporal. Usando técnicas de visualização de volume direto com exibição estereoscópica integrada, feedback háptico (força) e simulação auditiva, conseguimos um ambiente de aprendizado direto e de baixo custo, pronto para tradução em uma ferramenta prática de treinamento e avaliação. Este aplicativo desafia e busca mudar a prática atual no treinamento clínico, traduzindo o ambiente de simulação em um veículo para desenvolvimento de currículo, avaliação de habilidades técnicas e disseminação. A intenção é fornecer uma prática mais acessível, barata, segura e deliberada com avaliação quantitativa objetiva e contínua nos estágios iniciais do treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos desta pesquisa incluem: 1) definição de métricas padronizadas para técnicas cirúrgicas otológicas, 2) a tradução desses padrões em critérios objetivos para uso em um ambiente cirúrgico sintetizado por computador e 3) a correlação entre avaliação especializada e avaliação automatizada por computador de proficiência residente.

As interações serão baseadas em computador e incluirão:

Os especialistas aprenderão a usar o sistema para que possam avaliar a qualidade da tradução das métricas para o ambiente de simulação.

As avaliações serão na forma de pesquisas anônimas baseadas na web. Os especialistas atuam como um grupo focal.

Os residentes usarão o ambiente de simulação para realizar procedimentos cirúrgicos em espécimes virtuais. Os residentes avaliarão a qualidade do ambiente de simulação por meio de pesquisas anônimas baseadas na web.

Os especialistas usarão o ambiente de simulação para avaliar e classificar o desempenho dos moradores.

O ambiente do computador será usado para avaliar e classificar automaticamente o desempenho dos residentes.

A avaliação do especialista e do computador será comparada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 28322
        • Henry Ford
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Mississippi
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Albert Einstein
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cirurgiões novatos em otologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Conhecimentos específicos da cirurgia otológica.

Critério de exclusão:

  • pedido para não participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação comparativa
Todos os participantes do estudo residente irão perfurar ossos temporais virtuais dentro do sistema baseado em computador. Os dados de desempenho serão usados ​​para validar as métricas de classificação e o processo de pontuação do computador.
Outro: Treinamento em simulador com pontuação de especialista
Residentes serão treinados usando simulação cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho em um conjunto de métricas validadas para cirurgia do osso temporal.
Prazo: um ano
Uma coleção de métricas projetadas para medir o desempenho técnico durante uma mastoidectomia será validada por uma pesquisa com especialistas. Essas métricas serão traduzidas para um sistema automatizado dentro do sistema de simulação cirúrgica. Os residentes serão solicitados a realizar o procedimento cirúrgico (mastoidectomia) dentro da simulação. Os especialistas avaliarão a reprodução das apresentações usando as métricas validadas. Esses resultados serão comparados com o sistema de pontuação automatizado. Uma conclusão será tirada sobre a precisão do processo automatizado em comparação com o processo avaliado por especialistas.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Colaboradores

Ohio State University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DC011321-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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