- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493765
Virtual Temporal Bone Surgery: Definere og oversette beregninger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene for denne forskningen inkluderer: 1) definisjon av standardiserte beregninger for otologiske kirurgiske teknikker, 2) oversettelse av disse standardene til objektive kriterier for bruk i et datamaskinsyntetisert kirurgisk miljø, og 3) korrelasjonen mellom ekspertevaluering og datamaskinautomatisert vurdering av innbyggerkompetanse.
Interaksjonene vil være datamaskinbaserte og inkluderer:
Eksperter vil lære å bruke systemet slik at de kan evaluere kvaliteten på oversettelse av beregninger til simuleringsmiljøet.
Evalueringer vil være i form av anonyme nettbaserte undersøkelser. Eksperter fungerer som en fokusgruppe.
Beboere vil bruke simuleringsmiljøet til å utføre kirurgiske prosedyrer på virtuelle prøver. Beboerne vil deretter evaluere kvaliteten på simuleringsmiljøet via anonyme nettbaserte undersøkelser.
Eksperter vil bruke simuleringsmiljøet til å evaluere og vurdere beboernes ytelse.
Datamiljøet vil bli brukt til å automatisk vurdere og vurdere beboernes ytelse.
Ekspert- og datavurdering vil bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94305
- Stanford
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 28322
- Henry Ford
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Mississippi
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Albert Einstein
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spesifikk kunnskap om otologisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- be om ikke å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Referansemåling
Alle bosatte studiefag vil bore virtuelle tinningbein i det datamaskinbaserte systemet.
Ytelsesdataene vil bli brukt til å validere vurderingsberegningene og datamaskinscoringsprosessen.
|
Beboerne vil få opplæring ved hjelp av kirurgisk simulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på et sett med validerte beregninger for temporal beinkirurgi.
Tidsramme: ett år
|
En samling av beregninger designet for å måle teknisk ytelse under en mastoidektomi vil bli validert av ekspertundersøkelse.
Disse beregningene vil bli oversatt til et automatisert system innenfor det kirurgiske simuleringssystemet.
Innbyggere vil bli bedt om å utføre den kirurgiske prosedyren (mastoidektomi) i simuleringen.
Eksperter vil deretter vurdere avspillingen av forestillingene ved å bruke de validerte beregningene.
Disse resultatene vil bli sammenlignet med det automatiserte skåringssystemet.
Det vil bli trukket en konklusjon om nøyaktigheten til den automatiserte prosessen sammenlignet med den ekspertvurderte prosessen.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01DC011321-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .