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Virtuelle temporale Knochenchirurgie: Definition und Übersetzung von Metriken

30. Januar 2017 aktualisiert von: Gregory Wiet, Nationwide Children's Hospital
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Effizienz des Trainings und der Bewertung der technischen Fähigkeiten in der chirurgischen Behandlung von otologischen Erkrankungen zu verbessern. Durch frühere Finanzierung haben wir eine intuitive virtuelle Simulationsumgebung entwickelt, die als Hilfsmittel für den Unterricht in der Schläfenbeinchirurgie verwendet werden kann. Unter Verwendung von Visualisierungstechniken mit direkter Lautstärke mit integrierter stereoskopischer Anzeige, haptischem (Kraft-)Feedback und akustischer Simulation haben wir eine unkomplizierte, kostengünstige Lernumgebung geschaffen, die für die Umsetzung in ein praktisches Trainings- und Bewertungstool bereit ist. Diese Anwendung stellt die aktuelle Praxis in der klinischen Ausbildung in Frage und versucht, sie zu verändern, indem die Simulationsumgebung in ein Vehikel für die Entwicklung von Lehrplänen, die Bewertung technischer Fähigkeiten und die Verbreitung umgewandelt wird. Die Absicht besteht darin, eine zugänglichere, kostengünstigere, sicherere und bewusstere Praxis mit objektiver und kontinuierlicher quantitativer, objektiver Bewertung in den frühen Stadien der Ausbildung bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Forschung umfassen: 1) die Definition standardisierter Metriken für otologische Operationstechniken, 2) die Übersetzung dieser Standards in objektive Kriterien zur Verwendung in einer computersynthetisierten chirurgischen Umgebung und 3) die Korrelation zwischen Expertenbewertung und computerautomatisierter Bewertung von ansässige Kompetenz.

Die Interaktionen werden computergestützt sein und beinhalten:

Experten werden lernen, das System zu verwenden, damit sie die Qualität der Übersetzung von Metriken in die Simulationsumgebung bewerten können.

Die Auswertungen erfolgen in Form anonymer webbasierter Umfragen. Experten dienen als Fokusgruppe.

Die Bewohner werden die Simulationsumgebung nutzen, um chirurgische Eingriffe an virtuellen Proben durchzuführen. Anschließend bewerten die Bewohner die Qualität der Simulationsumgebung über anonyme webbasierte Umfragen.

Experten werden die Simulationsumgebung verwenden, um die Leistung der Bewohner zu bewerten und zu bewerten.

Die Computerumgebung wird verwendet, um die Leistung der Bewohner automatisch zu bewerten und zu bewerten.

Experten- und Computergutachten werden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UC Irvine
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 28322
        • Henry Ford
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Mississippi
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Albert Einstein
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anfänger in der Otologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spezifische Kenntnisse der otologischen Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

  • Aufforderung, nicht teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Benchmarking
Alle ortsansässigen Studienteilnehmer werden innerhalb des computergestützten Systems virtuelle Schläfenbeine bohren. Die Leistungsdaten werden verwendet, um die Bewertungsmetriken und den Computerbewertungsprozess zu validieren.
Sonstiges: Simulatortraining mit Expertenwertung
Die Bewohner werden mit chirurgischer Simulation geschult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung anhand einer Reihe validierter Metriken für die Schläfenbeinchirurgie.
Zeitfenster: ein Jahr
Eine Sammlung von Metriken zur Messung der technischen Leistung während einer Mastoidektomie wird durch eine Expertenbefragung validiert. Diese Metriken werden in ein automatisiertes System innerhalb des chirurgischen Simulationssystems übersetzt. Residente Probanden werden gebeten, den chirurgischen Eingriff (Mastoidektomie) innerhalb der Simulation durchzuführen. Experten bewerten dann die Wiedergabe der Darbietungen anhand der validierten Metriken. Diese Ergebnisse werden mit dem automatisierten Bewertungssystem verglichen. Es wird eine Schlussfolgerung über die Genauigkeit des automatisierten Prozesses im Vergleich zum von Experten bewerteten Prozess gezogen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Mitarbeiter

Ohio State University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DC011321-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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