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Chirurgie virtuelle de l'os temporal : définition et traduction des métriques

30 janvier 2017 mis à jour par: Gregory Wiet, Nationwide Children's Hospital
L'objectif de ce projet est d'améliorer l'efficacité de la formation et de l'évaluation des compétences techniques dans le traitement chirurgical des maladies otologiques. Grâce à un financement antérieur, nous avons développé un environnement de simulation virtuel intuitif à utiliser comme adjuvant pour l'enseignement de la chirurgie osseuse temporale. En utilisant des techniques de visualisation directe en volume avec affichage stéréoscopique intégré, retour haptique (force) et simulation auditive, nous avons réalisé un environnement d'apprentissage simple et peu coûteux, prêt à être traduit en un outil pratique de formation et d'évaluation. Cette application remet en question et cherche à modifier la pratique actuelle de la formation clinique en traduisant l'environnement de simulation en un véhicule pour l'élaboration de programmes d'études, l'évaluation des compétences techniques et la diffusion. L'intention est de fournir une pratique plus accessible, peu coûteuse, sûre et délibérée avec une évaluation quantitative objective et continue dans les premières étapes de la formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de cette recherche comprennent : 1) la définition de mesures standardisées pour les techniques chirurgicales otologiques, 2) la traduction de ces normes en critères objectifs à utiliser dans un environnement chirurgical synthétisé par ordinateur, et 3) la corrélation entre l'évaluation par des experts et l'évaluation automatisée par ordinateur des compétence résidente.

Les interactions seront informatisées et comprendront :

Les experts apprendront à utiliser le système afin de pouvoir évaluer la qualité de la traduction des métriques dans l'environnement de simulation.

Les évaluations prendront la forme d'enquêtes anonymes en ligne. Les experts servent de groupe de discussion.

Les résidents utiliseront l'environnement de simulation pour effectuer des interventions chirurgicales sur des spécimens virtuels. Les résidents évalueront ensuite la qualité de l'environnement de simulation au moyen de sondages anonymes en ligne.

Les experts utiliseront l'environnement de simulation pour évaluer et noter les performances des résidents.

L'environnement informatique sera utilisé pour évaluer et évaluer automatiquement la performance des résidents.

L'expertise et l'évaluation par ordinateur seront comparées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92868
        • UC Irvine
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 28322
        • Henry Ford
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Mississippi
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Albert Einstein
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chirurgiens novices en otologie

La description

Critère d'intégration:

  • Connaissances spécifiques en chirurgie otologique.

Critère d'exclusion:

  • demande de ne pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse comparative
Tous les sujets d'étude résidents foreront des os temporaux virtuels dans le système informatisé. Les données de performance seront utilisées pour valider les mesures de notation et le processus de notation informatique.
Les résidents seront formés à l'aide de la simulation chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur un ensemble de métriques validées pour la chirurgie osseuse temporale.
Délai: un ans
Un ensemble de paramètres destinés à mesurer les performances techniques lors d'une mastoïdectomie sera validé par une enquête d'experts. Ces mesures seront traduites dans un système automatisé au sein du système de simulation chirurgicale. Les sujets résidents seront invités à effectuer l'intervention chirurgicale (mastoïdectomie) dans le cadre de la simulation. Les experts évalueront ensuite la lecture des performances à l'aide des métriques validées. Ces résultats seront comparés au système de notation automatisé. Une conclusion sera tirée sur la précision du processus automatisé par rapport au processus évalué par des experts.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Première publication (Estimation)

16 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DC011321-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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