Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele temporale botchirurgie: metrieken definiëren en vertalen

30 januari 2017 bijgewerkt door: Gregory Wiet, Nationwide Children's Hospital
Het doel van dit project is het verbeteren van de efficiëntie van training en beoordeling van technische vaardigheid in de chirurgische behandeling van otologische aandoeningen. Door eerdere financiering hebben we een intuïtieve virtuele simulatieomgeving ontwikkeld die kan worden gebruikt als hulpmiddel bij het onderwijzen van temporale botchirurgie. Door gebruik te maken van direct-volume visualisatietechnieken met geïntegreerde stereoscopische weergave, haptische (kracht)feedback en auditieve simulatie, hebben we een eenvoudige, goedkope leeromgeving gerealiseerd die klaar is om te worden vertaald naar een praktische trainings- en beoordelingstool. Deze applicatie daagt uit en probeert de huidige praktijk in klinische training te veranderen door de simulatieomgeving te vertalen in een voertuig voor curriculumontwikkeling, beoordeling van technische vaardigheden en verspreiding. De bedoeling is om meer toegankelijke, goedkope, veilige en weloverwogen oefening te bieden met objectieve en continue kwantitatieve, objectieve beoordeling in de vroege stadia van de training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van dit onderzoek omvatten: 1) definitie van gestandaardiseerde metrieken voor otologische chirurgische technieken, 2) de vertaling van die normen in objectieve criteria voor gebruik in een computergesynthetiseerde chirurgische omgeving, en 3) de correlatie tussen expertevaluatie en computergeautomatiseerde beoordeling van ingezetene vaardigheid.

De interacties zijn computergebaseerd en omvatten:

Experts zullen het systeem leren gebruiken, zodat ze de kwaliteit van de vertaling van metrieken naar de simulatieomgeving kunnen evalueren.

Evaluaties zullen plaatsvinden in de vorm van anonieme webgebaseerde enquêtes. Experts dienen als focusgroep.

Bewoners zullen de simulatieomgeving gebruiken om chirurgische ingrepen uit te voeren op virtuele monsters. Bewoners evalueren vervolgens de kwaliteit van de simulatieomgeving via anonieme webgebaseerde enquêtes.

Experts zullen de simulatieomgeving gebruiken om de prestaties van de bewoners te evalueren en te beoordelen.

De computeromgeving wordt gebruikt om de prestaties van de bewoners automatisch te beoordelen en te beoordelen.

Expert- en computerassessment worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92868
        • UC Irvine
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 28322
        • Henry Ford
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Mississippi
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Albert Einstein
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Ut Southwestern
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beginnende otologiechirurgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Specifieke kennis van otologische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • verzoeken om niet mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Benchmarking
Alle residente proefpersonen zullen virtuele slaapbeenderen boren binnen het computergebaseerde systeem. De prestatiegegevens worden gebruikt om de beoordelingsstatistieken en het computerscoreproces te valideren.
Ander: Simulatortraining met expertscores
Bewoners worden getraind met behulp van chirurgische simulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op een reeks gevalideerde statistieken voor temporale botchirurgie.
Tijdsspanne: een jaar
Een verzameling statistieken die is ontworpen om de technische prestaties tijdens een mastoïdectomie te meten, zal worden gevalideerd door een expertenquête. Deze meetwaarden zullen worden vertaald naar een geautomatiseerd systeem binnen het chirurgische simulatiesysteem. Inwonende proefpersonen zullen worden gevraagd om de chirurgische ingreep (mastoidectomie) uit te voeren binnen de simulatie. Experts zullen vervolgens het afspelen van de uitvoeringen beoordelen met behulp van de gevalideerde statistieken. Deze resultaten worden vergeleken met het geautomatiseerde scoresysteem. Er zal een conclusie worden getrokken over de nauwkeurigheid van het geautomatiseerde proces in vergelijking met het door experts beoordeelde proces.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Medewerkers

Ohio State University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01DC011321-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren