- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493765
Virtuell tinningbenskirurgi: definiera och översätta mätvärden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning inkluderar: 1) definition av standardiserade mätetal för otologiska kirurgiska tekniker, 2) översättning av dessa standarder till objektiva kriterier för användning i en datorsyntetiserad kirurgisk miljö, och 3) korrelationen mellan expertutvärdering och datorautomatiserad bedömning av invånarens skicklighet.
Interaktionerna kommer att vara datorbaserade och inkluderar:
Experter kommer att lära sig att använda systemet så att de kan utvärdera kvaliteten på översättningen av mätvärden till simuleringsmiljön.
Utvärderingar kommer att ske i form av anonyma webbaserade undersökningar. Experter fungerar som en fokusgrupp.
Invånarna kommer att använda simuleringsmiljön för att utföra kirurgiska ingrepp på virtuella prover. Invånarna kommer sedan att utvärdera kvaliteten på simuleringsmiljön via anonyma webbaserade undersökningar.
Experter kommer att använda simuleringsmiljön för att utvärdera och betygsätta de boendes prestationer.
Datormiljön kommer att användas för att automatiskt bedöma och betygsätta de boendes prestanda.
Expert- och datorbedömning kommer att jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92868
- UC Irvine
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Iowa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 28322
- Henry Ford
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Mississippi
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Albert Einstein
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Specifik kunskap om otologisk kirurgi.
Exklusions kriterier:
- begära att inte delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Benchmarking
Alla inhemska studieämnen kommer att borra virtuella tinningben i det datorbaserade systemet.
Prestandadata kommer att användas för att validera betygsstatistiken och datorpoängprocessen.
|
Invånarna kommer att tränas med kirurgisk simulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestanda på en uppsättning validerade mätvärden för tinningbenskirurgi.
Tidsram: ett år
|
En samling mått utformade för att mäta teknisk prestanda under en mastoidektomi kommer att valideras av expertundersökning.
Dessa mätvärden kommer att översättas till ett automatiserat system inom det kirurgiska simuleringssystemet.
Invånare kommer att uppmanas att utföra det kirurgiska ingreppet (mastoidektomi) inom simuleringen.
Experter kommer sedan att betygsätta uppspelningen av föreställningarna med hjälp av de validerade mätvärdena.
Dessa resultat kommer att jämföras med det automatiserade poängsystemet.
En slutsats kommer att dras om noggrannheten hos den automatiserade processen jämfört med den expertbedömda processen.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01DC011321-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .