- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01493765
Cirugía virtual del hueso temporal: definición y traducción de métricas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de esta investigación incluyen: 1) definición de métricas estandarizadas para técnicas quirúrgicas otológicas, 2) la traducción de esos estándares en criterios objetivos para su uso en un entorno quirúrgico sintetizado por computadora, y 3) la correlación entre la evaluación de expertos y la evaluación automatizada por computadora de competencia residente.
Las interacciones se realizarán por computadora e incluirán:
Los expertos aprenderán a utilizar el sistema para que puedan evaluar la calidad de la traducción de las métricas al entorno de simulación.
Las evaluaciones se realizarán en forma de encuestas anónimas basadas en la web. Los expertos sirven como un grupo de enfoque.
Los residentes utilizarán el entorno de simulación para realizar procedimientos quirúrgicos en especímenes virtuales. Luego, los residentes evaluarán la calidad del entorno de simulación a través de encuestas anónimas basadas en la web.
Los expertos utilizarán el entorno de simulación para evaluar y calificar el desempeño de los residentes.
El entorno informático se utilizará para evaluar y calificar automáticamente el desempeño de los residentes.
Se comparará la valoración por expertos y por ordenador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92868
- UC Irvine
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Iowa
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 28322
- Henry Ford
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Mississippi
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Albert Einstein
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conocimientos específicos de cirugía otológica.
Criterio de exclusión:
- solicitud de no participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Evaluación comparativa
Todos los sujetos de estudio residentes perforarán huesos temporales virtuales dentro del sistema basado en computadora.
Los datos de rendimiento se utilizarán para validar las métricas de calificación y el proceso de puntuación por computadora.
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Los residentes serán entrenados usando simulación quirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en un conjunto de métricas validadas para cirugía de hueso temporal.
Periodo de tiempo: un año
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Una colección de métricas diseñadas para medir el rendimiento técnico durante una mastoidectomía será validada por una encuesta de expertos.
Estas métricas se traducirán a un sistema automatizado dentro del sistema de simulación quirúrgica.
Se pedirá a los sujetos residentes que realicen el procedimiento quirúrgico (mastoidectomía) dentro de la simulación.
Luego, los expertos calificarán la reproducción de las actuaciones utilizando las métricas validadas.
Estos resultados se compararán con el sistema de puntuación automatizado.
Se sacará una conclusión sobre la precisión del proceso automatizado en comparación con el proceso calificado por expertos.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01DC011321-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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