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Cirugía virtual del hueso temporal: definición y traducción de métricas

30 de enero de 2017 actualizado por: Gregory Wiet, Nationwide Children's Hospital
El objetivo de este proyecto es mejorar la eficiencia de la formación y evaluación de la habilidad técnica en el tratamiento quirúrgico de la enfermedad otológica. A través de una financiación anterior, hemos desarrollado un entorno de simulación virtual intuitivo para ser utilizado como un adyuvante para la enseñanza de la cirugía del hueso temporal. Usando técnicas de visualización de volumen directo con pantalla estereoscópica integrada, retroalimentación háptica (fuerza) y simulación auditiva, hemos logrado un entorno de aprendizaje sencillo y de bajo costo listo para traducirse en una herramienta práctica de capacitación y evaluación. Esta aplicación desafía y busca cambiar la práctica actual en la formación clínica mediante la traducción del entorno de simulación en un vehículo para el desarrollo curricular, la evaluación de habilidades técnicas y la difusión. La intención es proporcionar una práctica más accesible, económica, segura y deliberada con una evaluación objetiva, cuantitativa y continua en las primeras etapas del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos de esta investigación incluyen: 1) definición de métricas estandarizadas para técnicas quirúrgicas otológicas, 2) la traducción de esos estándares en criterios objetivos para su uso en un entorno quirúrgico sintetizado por computadora, y 3) la correlación entre la evaluación de expertos y la evaluación automatizada por computadora de competencia residente.

Las interacciones se realizarán por computadora e incluirán:

Los expertos aprenderán a utilizar el sistema para que puedan evaluar la calidad de la traducción de las métricas al entorno de simulación.

Las evaluaciones se realizarán en forma de encuestas anónimas basadas en la web. Los expertos sirven como un grupo de enfoque.

Los residentes utilizarán el entorno de simulación para realizar procedimientos quirúrgicos en especímenes virtuales. Luego, los residentes evaluarán la calidad del entorno de simulación a través de encuestas anónimas basadas en la web.

Los expertos utilizarán el entorno de simulación para evaluar y calificar el desempeño de los residentes.

El entorno informático se utilizará para evaluar y calificar automáticamente el desempeño de los residentes.

Se comparará la valoración por expertos y por ordenador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92868
        • UC Irvine
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 28322
        • Henry Ford
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Mississippi
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Albert Einstein
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirujanos noveles en otología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Conocimientos específicos de cirugía otológica.

Criterio de exclusión:

  • solicitud de no participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación comparativa
Todos los sujetos de estudio residentes perforarán huesos temporales virtuales dentro del sistema basado en computadora. Los datos de rendimiento se utilizarán para validar las métricas de calificación y el proceso de puntuación por computadora.
Los residentes serán entrenados usando simulación quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño en un conjunto de métricas validadas para cirugía de hueso temporal.
Periodo de tiempo: un año
Una colección de métricas diseñadas para medir el rendimiento técnico durante una mastoidectomía será validada por una encuesta de expertos. Estas métricas se traducirán a un sistema automatizado dentro del sistema de simulación quirúrgica. Se pedirá a los sujetos residentes que realicen el procedimiento quirúrgico (mastoidectomía) dentro de la simulación. Luego, los expertos calificarán la reproducción de las actuaciones utilizando las métricas validadas. Estos resultados se compararán con el sistema de puntuación automatizado. Se sacará una conclusión sobre la precisión del proceso automatizado en comparación con el proceso calificado por expertos.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DC011321-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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