Fluoridový lak pro ošetření bílých skvrn
30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC
Aplikace fluoridového laku pro léčbu bílých skvrn po fixní ortodontické léčbě. Pilotní studie.
Studie se zaměří na schopnost fluoridového laku remineralizovat léze skloviny s bílými skvrnami, které se mohou vyskytovat kolem okraje pevných ortodontických zámků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovit účinnost 5% laku s fluoridem sodným s fosforečnanem vápenatým při návratu bílých skvrn po fixované ortodontické léčbě ve srovnání s fluoridovým gelem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- College of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné systémové onemocnění
- má dokončenou fixní ortodontickou léčbu, zámky odlepené
- má alespoň dva zuby s bílými skvrnami
- absolvoval konvenční periodontální terapii po ortodontické léčbě
Kritéria vyloučení:
- přítomnost hypoplazie skloviny nebo zubní fluorózy
- přítomnost tetracyklinové pigmentace
- periodontální kapsičky 3 mm nebo větší
- užívání antibiotik
- přítomnost karyózních dutin
- alergie na fluoridový gel/lak používaný ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pediagel
1,23% okyselený fosfátový fluoridový gel
|
1,23% okyselený fosfátový fluoridový gel
|
|
Experimentální: 3M Vanish Lak
5% lak s fluoridem sodným
|
5% lak fluoridu sodného s fosforečnanem vápenatým
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DIAGNOdent odečty na začátku, tři a šest měsíců - meziskupinové srovnání
Časové okno: Výchozí stav, tři a šest měsíců
|
Výsledek aplikace fluoridového laku nebo gelu na bílé skvrny měřený přístrojem DIAGNOdent po ortodontickém debondingu.
Zobrazené hodnoty představují průměrnou hodnotu DIAGNOdent.
Stupnice DIAGNOdent zahrnuje hodnoty od 0 do 30+, kde větší hodnoty znamenají vyšší úrovně demineralizace.
|
Výchozí stav, tři a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Jiný identifikátor: University of Tennessee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .