Vernice al fluoro per il trattamento delle lesioni da macchie bianche
30 settembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Applicazione di vernice al fluoro per il trattamento della lesione del punto bianco dopo il trattamento ortodontico fisso. Uno studio pilota.
Lo studio esaminerà la capacità della vernice al fluoro di rimineralizzare le lesioni dello smalto a macchia bianca che possono verificarsi attorno al bordo degli attacchi ortodontici fissi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare l'efficacia della vernice al fluoruro di sodio al 5% con fosfato tricalcico nella reversione delle lesioni dei punti bianchi dopo il trattamento ortodontico fisso, rispetto a un gel al fluoro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- College of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna malattia sistemica
- ha completato il trattamento ortodontico fisso, brackets debonded
- ha almeno due denti con lesioni a macchie bianche
- ha ricevuto la terapia parodontale convenzionale dopo il trattamento ortodontico
Criteri di esclusione:
- presenza di ipoplasia dello smalto o fluorosi dentale
- presenza di pigmentazione tetraciclina
- tasca parodontale di 3 mm o superiore
- prendendo antibiotici
- presenza di cavità cariate
- allergia al gel/vernice al fluoro utilizzato nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pediagel
Gel al fluoruro di fosfato acido all'1,23%.
|
Gel al fluoruro di fosfato acido all'1,23%.
|
|
Sperimentale: Vernice 3M Vanish
Vernice al fluoruro di sodio al 5%.
|
Vernice al fluoruro di sodio al 5% con fosfato tricalcico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Letture DIAGNOdent al basale, tre e sei mesi - Confronto intergruppo
Lasso di tempo: Baseline, tre e sei mesi
|
Risultato dell'applicazione di vernice o gel al fluoro su lesioni con punti bianchi misurati dal dispositivo DIAGNOdent dopo il distacco ortodontico.
I valori mostrati rappresentano la lettura media DIAGNOdent.
La scala DIAGNOdent comprende valori da 0 a 30+ dove valori maggiori indicano livelli più elevati di demineralizzazione.
|
Baseline, tre e sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2011
Primo Inserito (Stimato)
28 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Altro identificatore: University of Tennessee)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .