Verniz de flúor para tratamento de lesões de manchas brancas
30 de setembro de 2024 atualizado por: Solventum US LLC
Aplicação de verniz fluoretado para tratamento de lesão de mancha branca após tratamento ortodôntico fixo. Um Estudo Piloto.
O estudo analisará a capacidade do verniz de flúor em remineralizar lesões de manchas brancas no esmalte que podem ocorrer ao redor da borda de bráquetes ortodônticos fixos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar a eficácia do verniz de fluoreto de sódio a 5% com fosfato tricálcico na reversão de lesões de mancha branca após tratamento ortodôntico fixo, em comparação com um gel de flúor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhuma doença sistêmica
- concluiu o tratamento ortodôntico fixo, bráquetes descolados
- tem pelo menos dois dentes com manchas brancas
- recebeu terapia periodontal convencional após o tratamento ortodôntico
Critério de exclusão:
- presença de hipoplasia do esmalte ou fluorose dentária
- presença de pigmentação de tetraciclina
- bolsas periodontais de 3mm ou mais
- tomando antibióticos
- presença de cáries
- alergia ao gel/verniz de flúor usado em estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pediagel
Gel de fluoreto de fosfato acidulado a 1,23%
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Gel de fluoreto de fosfato acidulado a 1,23%
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Experimental: Verniz Vanish 3M
5% de verniz de fluoreto de sódio
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Verniz de fluoreto de sódio a 5% com fosfato tricálcico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leituras DIAGNOdent na linha de base, três e seis meses - Comparação entre grupos
Prazo: Linha de base, três e seis meses
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Resultado da aplicação de verniz ou gel de flúor em lesões de mancha branca, medido pelo dispositivo DIAGNOdent após a descolagem ortodôntica.
Os valores mostrados representam a leitura média do DIAGNOdent.
A escala DIAGNOdent abrange valores de 0 a 30+, onde valores maiores indicam níveis mais altos de desmineralização.
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Linha de base, três e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
28 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Outro identificador: University of Tennessee)
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