Fluorlak til behandling af hvide pletlæsioner
30. september 2024 opdateret af: Solventum US LLC
Fluorlakapplikation til behandling af hvid pletlæsion efter fast ortodontisk behandling. En pilotundersøgelse.
Undersøgelsen vil se på evnen af fluorid lak til at remineralisere hvide plet emalje læsioner, der kan opstå rundt om kanten af faste ortodontiske beslag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme effektiviteten af 5% natriumfluorid lak med tricalciumphosphat til at vende hvide pletlæsioner efter fast ortodontisk behandling sammenlignet med en fluoridgel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
- College of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen systemisk sygdom
- har gennemført fast ortodontisk behandling, beslag afbundet
- har mindst to tænder med hvide pletlæsioner
- har modtaget konventionel paradentosebehandling efter tandregulering
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af emaljehypoplasi eller dental fluorose
- tilstedeværelse af tetracyklinpigmentering
- periodontal lomme på 3 mm eller mere
- tager antibiotika
- tilstedeværelse af karies hulrum
- allergi over for fluorgel/lak, der bruges i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pediagel
1,23% syret fosfatfluoridgel
|
1,23% syret fosfatfluoridgel
|
|
Eksperimentel: 3M Vanish lak
5% natriumfluorid lak
|
5% natriumfluorid lak med tricalciumphosphat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DIAGNOdentaflæsninger ved baseline, tre og seks måneder - sammenligning mellem grupper
Tidsramme: Baseline, tre og seks måneder
|
Resultatet af påføring af fluorlak eller gel på hvide pletlæsioner målt med DIAGNOdent-enhed efter ortodontisk afbinding.
De viste værdier repræsenterer den gennemsnitlige DIAGNOdentaflæsning.
DIAGNOdent-skalaen spænder over værdier fra 0 til 30+, hvor større værdier indikerer højere niveauer af demineralisering.
|
Baseline, tre og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2011
Først opslået (Anslået)
28. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Anden identifikator: University of Tennessee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .