Fluorilakka valkopilkkuvaurioiden hoitoon
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Solventum US LLC
Fluorilakkasovellus valkopisteleesion hoitoon kiinteän oikomishoidon jälkeen. Pilottitutkimus.
Tutkimuksessa tarkastellaan fluoridilakan kykyä remineralisoida valkopistekiilteen vaurioita, joita voi esiintyä kiinteiden oikomiskiinnikkeiden reunoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
5 % natriumfluoridilakan ja trikalsiumfosfaatin tehokkuuden määrittäminen valkopistevaurioiden korjaamisessa kiinteän oikomishoidon jälkeen verrattuna fluorigeeliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei systeemistä sairautta
- on suorittanut kiinteän oikomishoidon, kiinnikkeet irrotettu
- on vähintään kaksi hammasta, joissa on valkopilkkuvaurioita
- on saanut tavanomaista parodontaalihoitoa oikomishoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kiilteen hypoplasia tai hammasfluoroosi
- tetrasykliinipigmentaation läsnäolo
- 3 mm tai suurempi periodontaalinen tasku
- ottamalla antibiootteja
- kariesonteloiden esiintyminen
- allergia tutkimuksessa käytetylle fluorigeelille/lakalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pediagel
1,23 % hapan fosfaattifluoridigeeli
|
1,23 % hapan fosfaattifluoridigeeli
|
|
Kokeellinen: 3M Vanish Lakka
5 % natriumfluoridilakka
|
5 % natriumfluoridilakka trikalsiumfosfaatilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DIAGNOdent-lukemat lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden aikana - ryhmien välinen vertailu
Aikaikkuna: Perustaso, kolme ja kuusi kuukautta
|
Fluorilakalla tai geelillä levittämisen tulos valkopisteleesioille DIAGNOdent-laitteella mitattuna oikomishoidon jälkeen.
Esitetyt arvot edustavat keskimääräistä DIAGNOdent -lukemaa.
DIAGNOdent-asteikko kattaa arvot välillä 0 - 30+, missä suuremmat arvot osoittavat korkeampaa demineralisaatiotasoa.
|
Perustaso, kolme ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Muu tunniste: University of Tennessee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .