Fluoridlack zur Behandlung von White-Spot-Läsionen
30. September 2024 aktualisiert von: Solventum US LLC
Anwendung von Fluoridlack zur Behandlung von White-Spot-Läsionen nach festsitzender kieferorthopädischer Behandlung. Eine Pilot Studie.
Die Studie wird die Fähigkeit von Fluoridlack untersuchen, Schmelzläsionen mit weißen Flecken zu remineralisieren, die am Rand festsitzender kieferorthopädischer Brackets auftreten können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte die Wirksamkeit von 5 % Natriumfluorid-Lack mit Tricalciumphosphat bei der Reversion von White-Spot-Läsionen nach festsitzender kieferorthopädischer Behandlung im Vergleich zu einem Fluoridgel bestimmt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- College of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Systemerkrankung
- hat eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen, Brackets gelöst
- hat mindestens zwei Zähne mit White-Spot-Läsionen
- nach einer kieferorthopädischen Behandlung eine konventionelle Parodontaltherapie erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Schmelzhypoplasie oder Zahnfluorose
- Vorhandensein von Tetracyclin-Pigmentierung
- parodontale Taschenbildung von 3 mm oder mehr
- Einnahme von Antibiotika
- Vorhandensein von kariösen Hohlräumen
- Allergie gegen Fluoridgel / -lack, das in der Studie verwendet wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Pediagel
1,23 % angesäuertes Phosphatfluorid-Gel
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1,23 % angesäuertes Phosphatfluorid-Gel
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Experimental: 3M Vanish-Lack
5% Natriumfluorid-Lack
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5% Natriumfluorid-Lack mit Tricalciumphosphat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DIAGNOdent-Messwerte zu Studienbeginn, nach drei und nach sechs Monaten – Intergruppenvergleich
Zeitfenster: Baseline, drei und sechs Monate
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Ergebnis der Anwendung von Fluoridlack oder -gel auf White-Spot-Läsionen, gemessen mit dem DIAGNOdent-Gerät nach kieferorthopädischem Debonding.
Die angezeigten Werte stellen den Mittelwert von DIAGNOdent dar.
Die DIAGNOdent-Skala umfasst Werte von 0 bis 30+, wobei größere Werte eine stärkere Demineralisierung anzeigen.
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Baseline, drei und sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Andere Kennung: University of Tennessee)
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