Fluorid lakk fehér foltos léziók kezelésére
2019. május 13. frissítette: 3M
Fluorid lakk alkalmazása fehér foltos léziók kezelésére rögzített fogszabályozás után. Egy kísérleti tanulmány.
A tanulmány megvizsgálja a fluorid lakk azon képességét, hogy remineralizálja a fehér foltos zománc elváltozásokat, amelyek a rögzített fogszabályozó konzolok széle körül fordulhatnak elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az 5%-os trikalcium-foszfátos nátrium-fluorid lakk hatékonyságának meghatározása fix fogszabályozó kezelés utáni fehér foltos elváltozások visszafordításában, összehasonlítva egy fluorid géllel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
- College of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs szisztémás betegség
- fix fogszabályozó kezelést végzett, a konzolokat lebontották
- legalább két foga van fehérfoltos elváltozásokkal
- fogszabályozó kezelés után hagyományos parodontális terápiában részesült
Kizárási kritériumok:
- zománc hypoplasia vagy fogászati fluorózis jelenléte
- tetraciklin pigmentáció jelenléte
- 3 mm-es vagy nagyobb periodontális zsebelés
- antibiotikumot szedni
- szuvas üregek jelenléte
- a vizsgálatban használt fluorid géllel/lakkkal szembeni allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pediagel
1,23% savanyított foszfát-fluorid gél
|
1,23% savanyított foszfát-fluorid gél
|
|
Kísérleti: 3M Vanish lakk
5%-os nátrium-fluorid lakk
|
5%-os nátrium-fluoridos lakk trikalcium-foszfáttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DIAGNOdent kiindulási, három és hat hónapos leolvasások – Csoportok közötti összehasonlítás
Időkeret: Alapállapot, három és hat hónap
|
A fluoridos lakk vagy gél fehér foltos léziókra történő felvitelének eredménye a DIAGNOdent eszközzel mérve a fogszabályozási lekötés után.
A megjelenített értékek az átlagos DIAGNOdent leolvasást jelentik.
A DIAGNOdent skála 0 és 30+ közötti értékeket ölel fel, ahol a nagyobb értékek magasabb demineralizációs szintet jeleznek.
|
Alapállapot, három és hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franklin Garcia-Godoy, DDS, MS, University of Tennessee Health Science Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-11-011
- ORTHO2011-01 (Egyéb azonosító: University of Tennessee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .